Sirdalud 2 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
09-12-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
09-12-2022
Active ingredient:
Tizanidine hydrochloride
Available from:
SANDOZ A/S
ATC code:
M03BX02
INN (International Name):
Tizanidine hydrochloride
Dosage:
2 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 30 (VNR-numero: 000976), 100 (VNR-numero: 001008)
Prescription type:
Resepti: 30 Resepti: 100
Therapeutic area:
titsanidiini
Product summary:
Substituutioryhmä: 0517
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1986-05-14
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SIRDALUD 2 MG TABLETTI JA SIRDALUD 4 MG TABLETTI
SIRDALUD RETARD 6 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
titsanidiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sirdalud/Sirdalud
Retard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sirdalud/Sirdalud
Retard -valmistetta
3.
Miten Sirdalud/Sirdalud
Retard -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SIRDALUD/SIRDALUD RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sirdalud -tabletteja käytetään
-
kivuliaiden
(tahdottomien) lihaskouristusten (spasmien) hoidossa,
-
kun ne johtuvat selkärangan vaivoista, esim. ristiselkäkipu, niskan
jäykkyys
-
leikkauksen (esim. nikamavälilevyn esiinluiskahdus tai lonkan
krooninen
tulehduksellinen
sairaus) jälkeen.
Sirdalud -tabletteja ja Sirdalud Retard -depotkapseleita käytetään
-
neurologisista häiriöistä johtuvaan lihasten jäykkyyden hoitoon,
esim. multippeliskleroosissa,
kroonisessa myelopatiassa, selkärangan degeneratiivisissa
sairauksissa, aivohalvauksessa ja CP-
oireyhtymässä.
Sirdalud/Sirdalud Retard -valmisteiden vaikuttava aine, titsanidiini,
on keskushermoston kautta
vaikuttava luurankolihasten jännitystä vähentävä aine. Se
vaikuttaa pääa
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sirdalud
2 mg tabletti
Sirdalud 4 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Titsanidiinihydrokloridi
vastaa titsanidiinia 2 mg tai 4 mg.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Laktoosi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Sirdalud 2 mg: Valkoinen, pyöreä tabletti, jossa jakouurre ja koodi
“OZ” tabletin toisella puolella.
Läpimitta 8 mm.
Sirdalud 4 mg: Valkoinen, pyöreä tabletti, jossa ristiuurre ja koodi
“RL” tabletin toisella puolella.
Läpimitta 9 mm.
2 mg ja 4 mg tabletit voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kivuliaat lihasspasmit
-
joihin liittyy selkärangan staattisia ja toiminnallisia häiriöitä
(servikaali- ja lumbaalisyndroomat)
-
leikkauksen jälkeen, esim. välilevytyräleikkaus tai lonkan
osteoartriittileikkaus.
Spastisuus, joka johtuu neurologisista häiriöistä
-
kuten multippeliskleroosista, kroonisesta myelopatiasta, selkäytimen
degeneratiivisista
sairauksista, aivohalvauksesta ja CP-aivovauriosta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sirdaludilla on kapea terapeuttinen alue ja plasman
titsanidiinipitoisuuksissa on suuri potilaiden
välinen vaihtelevuus, minkä takia annoksen sovittaminen potilaan
tarpeen mukaan on tärkeää.
Pieni 2 mg:n aloitusannos kolme kertaa päivässä saattaa pienentää
haittavaikutusten riskiä. Annoksen
lisääminen tulee sovittaa huolellisesti potilaan yksilöllisen
tarpeen mukaan. Sirdalud voidaan ottaa
ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
_Kivuliaiden lihasspasmien lievittäminen _
Tavallinen annos on 2 - 4 mg tabletti x 3/vrk. Vaikeissa tapauksissa
voidaan ottaa 2 - 4 mg:n
ylimääräinen annos, mieluiten illalla päiväaikaisen uneliaisuuden
minimoimiseksi.
_Neurologisista häiriöistä johtuva spastisuus _
Alkuannos ei saisi ylittää 6 mg vrk:ssa jaettuna kolmeen
osa-annokseen. Annosta voidaan suurentaa
asteittain 2 - 4 mg:lla kahdesti viikossa tai viikon välein.
Optimaalinen terapeuttinen vaste saadaan
yleensä 12
Read the complete document
