Sir Ephedrin Paediatr oraalineste
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
01-09-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-04-2022
Active ingredient:
Dextromethorphan hydrobromide, Ephedrine hydrochloride
Available from:
ORIFARM HEALTHCARE A/S
ATC code:
R05FA02
INN (International Name):
Dextromethorphan hydrobromide, Ephedrine hydrochloride
Pharmaceutical form:
oraalineste
Units in package:
Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 519520), 500 ml (VNR-numero: 544932)
Prescription type:
Resepti: 200 ml Resepti: 500 ml
Therapeutic area:
opiumjohdokset ja ekspektorantit
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Ephedrini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Älä käytä iskeemistä sydänsairautta sairastavilla. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat unettomuus, vapina, palpitaatio, verenpaineen kohoaminen ja virtsaretentio. Huomioi yhteisvaikutukset. Dextromethorphani hydrobromidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat vapina, palpitaatio, päänsärky, pahoinvointi, ummetus, väsymys, huimaus ja alttius kaatumisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin memantiinin ja MAO-estäjien kanssa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1965-05-12
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SIR. EPHEDRIN PAEDIATR. -ORAALINESTE
efedriinihydrokloridi
ja dekstrometorfaanihydrobromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sir. Ephedrin paediatr. on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sir. Ephedrin
paediatr. -oraalinestettä
3.
Miten Sir. Ephedrin paediatr.
-oraalinestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sir. Ephedrin paediatr.
-oraalinesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SIR. EPHEDRIN PAEDIATR. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Efedriinin vaikutus kohdistuu epäsuorasti sekä sydämen että
keuhkojen toimintaan. Se laajentaa
keuhkoputkia vähentämällä keuhkoputkea ympäröivän sileän
lihaksen supistustilaa. Verisuonen
seinämässä se aiheuttaa vastaavan lihaksen supistumisen ja kohottaa
näin verenpainetta ja kiihdyttää
sydämen lyöntitiheyttä.
Dekstrometorfaani hillitsee aivoissa sijaitsevan yskänkeskuksen
toimintaa, jolloin
yskänärsytys
lievittyy.
Valmisteen muut aineosat vaikuttavat liman koostumukseen ja
helpottavat tulehdukseen liittyvän
liman irtoamista hengitysteistä.
Sir. Ephedrin paediatr -oraalinestettä käytetään ylempien ja
alempien hengitysteiden tulehduksiin
liittyvän yskän oireenmukaiseen hoitoon ja eri syistä johtuvan
yskänärsytyksen oireenmukaiseen
hoit
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1/12
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sir. Ephedrin paediatr. -oraalineste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Efedriinihydrokloridi 0,36 mg/ml
Dekstrometorfaanihydrobromidi 0,38 mg/ml
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Sakkaroosi
2,56 mg/ml
Natriumbentsoaatti
0,52 mg/ml
Ksylitoli
444,4 mg/ml
Etanoli
9,0 mg/ml
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti
0,22 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalineste
Valmisteen kuvaus: tummanruskea, kirkas tai vähän samea neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eri syistä johtuvan yskän oireenmukainen hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
5–12-vuotiaille lapsille 15 ml 2–3 kertaa vuorokaudessa
2–4-vuotiaille lapsille 10 ml 2–3 kertaa vuorokaudessa
1/2–1-vuotiaille lapsille 5 ml 2–3 kertaa vuorokaudessa
Alle puolivuotiaille lapsille 2,5 ml 2–3 kertaa vuorokaudessa
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Valmistetta pitää antaa varoen potilaille, jotka sairastavat
kilpirauhasen liikatoimintaa,
sepelvaltimotautia, sydämen vajaatoimintaa, verenpainetautia tai
eturauhasen liikakasvua.
Toistuva käyttö saattaa johtaa lääkkeen tehon heikkenemiseen.
Urheilijoiden
pitää muistaa,
että efedriini luokitellaan dopingaineeksi väsymystä poistavan
vaikutuksensa vuoksi.
Dekstrometorfaanin väärinkäyttötapauksia ja riippuvuutta on
raportoitu. Varovaisuutta
2/12
suositellaan erityisesti hoidettaessa nuoria, nuoria aikuisia ja
lääkkeitä tai psykoaktiivisia
aineita aiemmin väärinkäyttäneitä potilaita.
Dekstrometorfaani metaboloituu maksan sytokromi P450 2D6 -entsyymin
vaikutuksesta.
Tämän entsyymin aktiivisuus määräytyy geneettisesti. Noin 10 %
väestöstä on hitaita
metaboloijia CYP2D6:n suhteen. Hitailla metaboloijilla ja potilailla,
jotka käyttävät
samanaikaisesti CYP2D6:n estäjiä, dekstrometorfaanin teho saattaa
voimistua ja/tai kestää
pidempään. Tämän vuoksi on suositeltavaa noudattaa erity
Read the complete document
