Shotaflor 300 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Summary of Product characteristics

                                Revised:  September  2013 
 AN: 00535/2012 
Page  1 of  4 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Shotaflor  300 mg/ml  solution  for injection  for pigs 
Florfenicol 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
 
Florfenicol…………300 mg 
 
EXCIPIENT(S): 
 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution  for injection 
A light  yellow  to yellow,  clear,  viscous liquid. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1  TARGET SPECIES 
 
Pigs 
 
4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Treatment  of acute  outbreaks  of respiratory  disease caused by strains  of 
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ and _Pasteurella multocida_ susceptible  to florfenicol. 
 
4.3  CONTRAINDICATIONS 
 
Do not  administer to boars intended  for breeding. 
Do not  use in case of hypersensitivity  to the active substance  or to any  of the 
excipients. 
See also section 4.7. 
Do not  use in case of resistance to the  active substance. 
 
4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
None. 
 
 
 
 
 
Revised:  September  2013 
 AN: 00535/2012 
Page  2 of  4 
 
 
4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
 
Wipe the  stopper before removing  each dose. Use a dry,  sterile syringe  and 16-
gauge needle. 
Do not  use in piglets of less than  2 kg. 
The  product  should  be used in conjunction  with  susceptibility  testing  and take into 
account  official and local  antimicrobial policies. 
Use of the product  deviating  from the  instructions  given  in the  SPC may  increase the 
prevalence  of bacteria resistant  to florfen
                                
                                Read the complete document