Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cyclophosphamide monohydrate
BAXTER OY
L01AA01
Cyclophosphamide monohydrate
injektiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 200 mg (VNR-numero: 404391), 500 mg (VNR-numero: 403805), 1000 mg (VNR-numero: 503278) Ei kaupan: 200 mg, 500 mg, 1000 m
Resepti: 200 mg Resepti: 500 mg Resepti: 1000 mg Ei kaupan: 200 mg, 500 mg, 1000 mg, 2000 mg
syklofosfamidi
Substituutioryhmä: 1528
Myyntilupa myönnetty
1986-06-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SENDOXAN 200 MG, 500 MG, 1 000 MG JA 2 000 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN syklofosfamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Sendoxan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sendoxania 3. Miten Sendoxania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sendoxanin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SENDOXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sendoxan on syöpälääke, joka vahingoittaa solujen perimää siten, että solunjakautuminen estyy ja solut kuolevat. Sendoxan heikentää myös vastustuskykyä. Sendoxania käytetään pääasiassa erilaisten syöpämuotojen hoidossa sekä eräiden ns. autoimmuunisairauksien kuten kroonisen ja vaikean nivelreuman (reumatoidiartriitti) hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SENDOXANIA ÄLÄ KÄYTÄ SENDOXANIA: - jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion syklofosfamidista. Allergiseen reaktioon voi liittyä hengenahdistusta, hengityksen vinkunaa, ihottumaa, kutinaa tai kasvojen ja huulien turvotusta. - jos luuytimesi ei toimi niin kuin pitäisi (erityisesti silloin, jos olet aiemmin saanut sytostaatteja ja/tai sädehoitoa). Sinulta otetaan verikokeita luuytimen toiminnan tarkistamiseksi. - jos sinulla on virtsarakkotulehdus Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sendoxan 200 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Sendoxan 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Sendoxan 1 000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Sendoxan 2 000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää syklofosfamidimonohydraattia määrän, joka vastaa 200 mg, 500 mg, 1 000 mg tai 2 000 mg syklofosfamidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen jauhe ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen kirkas liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Malignit lymfoomat kuten lymfosytaariset ja histiosytaariset lymfoomat - Hodgkinin tauti - Krooninen lymfaattinen leukemia, akuutti leukemia - Myelooma, makroglobulinemia - Palliatiivisena hoitona metastoivissa kasvaimissa erityisesti munasarjasyövässä, rintasyövässä, pienisoluisessa keuhkosyövässä, neuroblastoomassa, seminoomassa - Immunosuppressiivisena hoitona Wegenerin granulomatoosissa, Goodpasturen oireyhtymässä ja kiertävässä antikoagulanssissa (tekijän VIII vasta-aineita). Erityistapauksissa muun muassa nivelreuman, nefroottisen oireyhtymän, LED:n, autoimmuunihemolyyttisen anemian ja idiopaattisen trombosyyttisen purppuran hoidossa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Sendoxan annetaan laskimoon injektiokuiva-aineen liuottamisen jälkeen. Syklofosfamidia tulee antaa tämän lääkevalmisteen käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa, jolloin kliinisten, biokemiallisten ja hematologisten parametrien seuranta ennen antoa ja sen jälkeen ja annon aikana on mahdollista. Annostus Annostus on yksilöllinen. Annos ja hoidon kesto ja/tai hoitovälit riippuvat käyttöaiheesta, yhdistelmäsytostaattihoitosuunnitelmasta, potilaan yleisestä terveydentilasta ja elinten toiminnasta ja laboratoriotuloksista (erityisesti verisolutuloksista). Annosteltaessa syklofosfamidia yhdessä vastaavan toksisuuden omaavien sytotoksisten lääkkeiden kanssa annoksen pienentäminen tai hoitota Read the complete document