Sendoxan 50 mg tabletti, päällystetty
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
23-04-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-05-2021
Active ingredient:
Cyclophosphamide monohydrate
Available from:
BAXTER OY
ATC code:
L01AA01
INN (International Name):
Cyclophosphamide monohydrate
Dosage:
50 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, päällystetty
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 095286)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
syklofosfamidi
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1986-06-04
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SENDOXAN 50 MG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
syklofosfamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Sendoxan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sendoxania
3.
Miten Sendoxania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sendoxanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SENDOXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sendoxan on syöpälääke, joka vahingoittaa solujen perimää siten,
että solunjakautuminen estyy ja solut
kuolevat. Sendoxan heikentää myös vastustuskykyä.
Sendoxania käytetään pääasiassa erilaisten syöpämuotojen
hoidossa sekä eräiden ns.
autoimmuunisairauksien, kuten kroonisen ja vaikean nivelreuman
(reumatoidiartriitti), hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SENDOXANIA
ÄLÄ KÄYTÄ SENDOXANIA:
-
jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion syklofosfamidista.
Allergiseen reaktioon voi liittyä
hengenahdistusta, hengityksen vinkunaa, ihottumaa, kutinaa tai
kasvojen ja huulien turvotusta
-
jos luuytimesi ei toimi niin kuin pitäisi
(erityisesti silloin, jos olet aiemmin saanut sytostaatteja ja/tai
sädehoitoa). Sinulta otetaan verikokeita luuytimen toiminnan
tarkistamiseksi.
-
jos sinulla on virtsarakkotulehdus (kystiitti), jonka voi havaita
virtsaami
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sendoxan 50 mg tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää syklofosfamidimonohydraattia määrän, joka
vastaa 50 mg
syklofosfamidia.
Apuaineet: 24,6 mg laktoosimonohydraattia tablettia kohden.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty.
Valkoinen, pyöreä, sokeripäällysteinen tabletti, läpimitta 8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Malignit lymfoomat kuten lymfosytaariset ja histiosytaariset lymfoomat
-
Hodgkinin tauti
-
Krooninen lymfaattinen leukemia, akuutti leukemia
-
Myelooma, makroglobulinemia
-
Palliatiivisena hoitona metastoivissa kasvaimissa erityisesti
munasarjasyövässä,
rintasyövässä, pienisoluisessa keuhkosyövässä,
neuroblastoomassa, seminoomassa
-
Immunosuppressiivisena hoitona Wegenerin granulomatoosissa,
Goodpasturen
oireyhtymässä ja kiertävässä antikoagulanssissa (tekijän VIII
vasta-aineita).
Erityistapauksissa muun muassa nivelreuman, nefroottisen oireyhtymän,
LED:n,
autoimmuunihemolyyttisen anemian ja idiopaattisen trombosytopeenisen
purppuran hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Syklofosfamidia tulee antaa tämän lääkevalmisteen käyttöön
perehtyneen lääkärin valvonnassa,
jolloin kliinisten, biokemiallisten ja hematologisten parametrien
seuranta ennen antoa ja sen
jälkeen ja annon aikana on mahdollista.
Annostus
Annostus on yksilöllinen.
Annos ja hoidon kesto ja/tai hoitovälit riippuvat käyttöaiheesta,
yhdistelmäsytostaattihoitosuunnitelmasta, potilaan yleisestä
terveydentilasta ja elinten
toiminnasta ja laboratoriotuloksista (erityisesti verisolutuloksista).
Annosteltaessa syklofosfamidia yhdessä vastaavan toksisuuden omaavien
sytotoksisten
lääkkeiden kanssa annoksen pienentäminen tai hoitotaukojen
pidentäminen voi olla tarpeen.
Verenmuodostusta lisäävien lääkeaineiden käyttöä
(valkosolukasvutekijät ja erytropoieesia
stimuloivat tekijät) voidaan harkita myelosuppressiivisten
komplikaatioiden riskin
vä
Read the complete document
