SELGIAN 8 KG

Summary of Product characteristics

                                 
1/5 
Dokument1 
 
 
Oct. 10 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2/5 
Dokument1 
 
 
Oct. 10 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Syncrostim 500 IU lyophilisate and solvent for solution for injection for cattle and sheep 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Lyophilisate vials contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Equine serum Gonadotrophin (eCG, formerly known as PMSG) ...............  500 IU 
 
Solvent vial contains: 
Benzyl alcohol.......................................................................................  16.5 mg /ml 
 
Reconstituted solution for 1 dose of 2 ml contains: 
ACTIVE SUBSTANCES  
Equine serum Gonadotrophin (eCG, formerly known as PMSG)   
500 IU 
EXCIPIENTS 
Benzyl alcohol 
 
 
 
 
 
 
 
 
33.0 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Lyophilisate and solvent for solution for injection 
Lyophilisate: freeze-dried product in the form of powder agglomerated in cotton-like pellets. 
Solvent: clear colourless solution. 
Reconstituted solution: clear colourless solution. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Cattle, Sheep. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
In non cycling cattle (cows and heifers) and in ewes and ewe-lambs: 
Induction and synchronization of oestrus and ovulation. To be used in combination with a progestagen. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
See section 4.7. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
3/5 
Dokument1 
 
 
Oct. 10 
In  case  of  anaphylactic  shock,  symptomatic
_ _
treatment  (e.g.  adrenaline  or  corticoste
                                
                                Read the complete document