SEDAXYLAN

Summary of Product characteristics

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PART IB - 1 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
SEDAXYLAN 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2 
  
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Sedaxylan,  20 mg/ml   
Solution  for  injection,  for  dogs, cats, horses  and cattle 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each  millilitre  contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCES: 
 
Xylazine  (base) 
 
20.0 mg 
Equivalent  to 23.32 mg  xylazine  hydrochloride 
 
 
EXCIPIENTS: 
 
 
 
 
FUNCTION 
AMOUNT 
Methyl  parahydroxybenzoate  (E 218) 
preservative 
1.0 mg 
Propyl  parahydroxybenzoate  (E  216) 
preservative    0.1 mg 
Propylene  glycol 
 
 
 
Co solvent 
8.9 mg
 
For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 
3 
PHARMACEUTICAL FORM 
Solution  for  injection 
Clear  and colourless. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
Dogs,  cats, horses  and cattle. 
 
4.2 
INDICATION  FOR  USE 
Sedation  of dogs,  cats, horses  and  cattle. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in  the later  stages  of pregnancy,  see section  4.7 
Do not use in  animals  with  oesophageal  obstruction,  and torsion  of the  stomach,  as the  muscle 
 
3 
relaxant  properties  of the drug  appear to accentuate  the  effects  of the  obstruction  and because of 
possible  vomiting. 
Do not use in  animals  with  renal  or hepatic  impairment,  respiratory  dysfunction,  cardiac 
abnormalities,  hypotension  and/or  shock.  Do
not  use in  diabetic  animals.   
Do not use in  calves  younger  than  1
week of age, foals  younger  than  2
weeks or in  puppies  and 
kittens  younger  than  6 weeks. See also  section  4.7. 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  FOR  EACH TARGET SP
                                
                                Read the complete document