Salazopyrin En 500 mg enterotabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-05-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-10-2021
Active ingredient:
Sulfasalazine
Available from:
PFIZER OY
ATC code:
A07EC01
INN (International Name):
Sulfasalazine
Dosage:
500 mg
Pharmaceutical form:
enterotabletti
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 402792)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
sulfasalatsiini
Product summary:
Substituutioryhmä: 1547
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1969-06-25
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SALAZOPYRIN
EN 500 MG ENTEROTABLETIT
sulfasalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Salazopyrin EN on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Salazopyrin EN
-valmistetta
3.
Miten Salazopyrin EN -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Salazopyrin EN -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALAZOPYRIN EN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Salazopyrin EN estää tulehdusta ja tappaa bakteereja. Se lievittää
erityisesti suolen limakalvon
tulehdusta. Vaikutustapaa nivelreumassa ei ole täysin selvitetty.
Salazopyrin EN -valmisteella hoidetaan nivelreumaa ja tulehduksellisia
suolistosairauksia (haavainen
koliitti, Crohnin tauti). Salazopyrin EN lievittää haavaisen
koliitin
ja Crohnin taudin yhteydessä
esiintyvää vaikeaa ripulia, ja sitä käytetään myös näiden
vaivojen uusiutumisen ehkäisyyn.
Salazopyrin EN -valmisteella hoidetaan myös pyoderma gangraenosum
-nimistä sairautta, jota joskus
ilmenee potilailla,
joilla on haavainen koliitti.
Sulfasalatsiinia, jota Salazopyrin EN sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon amm
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Salazopyrin
EN 500 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 500 mg sulfasalatsiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Salazopyrin EN sisältää 5 mg propyleeniglykolia per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
_Valmisteen kuvaus:_ Keltaoranssi, soikea, kupera tabletti, koko 10 x
18 mm, merkintä “KPh” toisella puolella
ja “102” toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Haavainen koliitti,
Crohnin tauti, epäspesifiset koliitit
ja käymiskoliitit
(ei ameebojen eikä
mätänemisbakteerien aiheuttama koliitti),
äkillinen ja krooninen nivelreuma, pyoderma gangraenosum.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Salazopyrin EN on erityisesti tarkoitettu niille potilaille, joille
päällystämätön tabletti aiheuttaa
haittavaikutuksia ruuansulatuskanavassa.
Salazopyrin EN -enterotablettien annostus on sovitettava
siedettävyyden ja hoitovasteen mukaan. Niille
potilaille, joita ei aikaisemmin ole hoidettu Salazopyrin EN
-enterotableteilla, suositellaan annoksen
asteittaista suurentamista ensimmäisten 9 vuorokauden aikana.
Enterotabletit on otettava aterioiden
yhteydessä tasaisesti jaettuna läpi vuorokauden. Enterotabletit on
otettava kokonaisina: niitä ei saa murskata
eikä jakaa.
Annostus suolistotulehduksissa
_Akuutit kohtaukset _
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat:_ 2–4 tablettia 3 (- 4) kertaa
vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat:_ 40–60 mg painokiloa ja vuorokautta kohti
jaettuna 3–6 annokseen.
_Estohoito _
Haavaisen koliitin
rauhallisessa vaiheessa määrätään ylläpitoannos, joka pitää
potilaan oireettomana, yleensä
2 enterotablettia 2 (- 3) kertaa vuorokaudessa. Hoitoa jatketaan
tällä annoksella keskeytyksettä, joissakin
tapauksissa koko eliniän, ellei haittavaikutuksia ilmene. Tilan
huonontuessa annosta suurennetaan 2 (- 4)
enterotablettiin 3–4 kertaa vuorokaudessa.
Annostus nivelreumassa
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat: _Hoito aloit
Read the complete document
