Rivatril 2 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
02-02-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
02-02-2022
Active ingredient:
Clonazepam
Available from:
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ATC code:
N03AE01
INN (International Name):
Clonazepam
Dosage:
2 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 580944)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
klonatsepaami
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Clonazepamum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen bentsodiatsepiini, jolle kehittyy toleranssi. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, väsymys, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1976-08-25
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RIVATRIL 0,5 MG JA 2 MG TABLETIT
klonatsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rivatril on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivatrilia
3.
Miten Rivatrilia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivatrilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVATRIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivatrilin vaikuttava aine, klonatsepaami, kuuluu
bentsodiatsepiineihin,
jotka vaikuttavat pääasiassa
keskushermostoon. Tähän lääkeaineryhmään kuuluu mm.
antikonvulsiivisia,
rauhoittavia ja lihasjännitystä
laukaisevia lääkeaineita. Klonatsepaami on antikonvulsiivinen
lääkeaine, eli se estää ja vähentää
kouristuksia.
Rivatrilia käytetään lasten ja aikuisten epilepsian hoidossa.
Huomaa, että lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen
myös muuhun käyttötarkoitukseen kuin edellä
mainittuun.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RIVATRILIA
ÄLÄ KÄYTÄ RIVATRILIA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) klonatsepaamille,
bentsodiatsepiineille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea hengitysvajaus tai vaikea maksan vajaatoiminta
-
jos väärinkäytät lääkkeitä, huumeita tai alkoholia.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilök
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivatril
0,5 mg tabletti
Rivatril
2 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,5 mg tai 2 mg klonatsepaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Rivatril 0,5 mg: laktoosimonohydraatti (40 mg/tabletti)
Rivatril 2 mg: vedetön laktoosi (121,5 mg/tabletti)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rivatril 0,5 mg: Tabletti on keltainen, jakouurteellinen,
halkaisijaltaan n. 8 mm ja siinä on merkintä ”0,5”.
Rivatril 2 mg: Tabletti on valkoinen, ristiuurteellinen,
halkaisijaltaan n. 8 mm ja siinä on merkintä ”2”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rivatril on tarkoitettu lisälääkkeeksi vaikeahoitoisten
epileptisten kohtaustyyppien hoitoon, kuten
tyypilliset ja epätyypilliset poissaolokohtaukset, myokloniset ja
atoniset kohtaukset, yleistyvät toonis-
klooniset kohtaukset, infantiilispasmit (Westin syndrooma) ja
Lennox-Gastaut’n syndrooma.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Normaaliannostus _
Annos tulee säätää yksilöllisesti kliinisen vasteen ja
siedettävyyden mukaan. Haittavaikutusten
välttämiseksi on hoidon alkuvaiheessa erittäin tärkeää suurentaa
päivittäistä annosta vähitellen, kunnes
potilaan yksilöllinen ylläpitoannostus saavutetaan.
_Alkuannostus _
Lapset alle 30 kg: 0,01–0,03 mg/kg/vrk jaettuna 2–3 antokertaan.
Aikuiset ja lapset yli 30 kg: 1–1,5
mg/vrk jaettuna 2–3 antokertaan.
_Suositeltu ylläpitoannostus _
Lapset alle 30 kg: 0,05–0,1 mg/kg/vrk. Lapset yli 30 kg: 1,5–3
mg/vrk. Aikuiset: 2–4 mg/vrk.
Terapeuttisen annoksen ei tulisi ylittää 20 mg/vrk.
2
Kun ylläpitoannostus on saavutettu, voidaan koko annos antaa
kerta-annoksena illalla. Jos Rivatril on
tarpeen antaa useana kertana (2–3) päivässä, tulisi suurin annos
antaa illalla. Ylläpitoannostukseen tulisi
päästä 1–3 viikon hoidon jälkeen.
_Annostus erityistilanteissa _
Rivatrilia voidaan antaa yhdessä yhden tai useamman
epilepsialääkkeen kanssa. Ennen kuin Ri
Read the complete document
