RISOLID 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
02-05-2017
Summary of Product characteristics
(SPC)
26-04-2016
Active ingredient:
Chlordiazepoxidum
Available from:
Actavis Group ehf.
ATC code:
N05BA02
INN (International Name):
Chlordiazepoxidum
Dosage:
10 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
klooridiatsepoksidi
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Chlordiazepoxidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta.
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1968-04-03
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RISOLID 10 MG JA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klooridiatsepoksidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Risolid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risolidia
3.
Miten Risolidia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Risolidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RISOLID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Risolidin vaikuttava aine, klooridiatsepoksidi, kuuluu
bentsodiatsepiinien ryhmään. Risolid vaikuttaa
keskushermoston kautta rauhoittavasti. Se vaikuttaa rauhoittavasti
myös monien sisäelinten sekä
lihasten toimintaan laukaisten lihasjännitystä ja kouristuksia.
Risolidia käytetään tuskaisuuteen, ahdistuneisuuteen ja
levottomuuteen sekä näistä seuraavaan
unettomuuteen. Risolidia voidaan käyttää myös alkoholin
vieroitusoireiden hoitoon sekä
jännityspäänsärkyyn ja laukaisemaan lihaskouristuksia.
Klooridiatsepoksidia, jota Risolid sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RISOLIDIA
ÄLÄ KÄYTÄ RISOLIDIA
-
jos olet al
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Risolid 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg klooridiatsepoksidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1._ _
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
_Valmisteen kuvaus:_ keltainen jakourallinen tabletti,
7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ahdistuneisuushäiriöiden tavallisiin oireisiin, kuten tuskaisuuteen,
ahdistuneisuuteen ja
levottomuuteen sekä näistä seuraavaan unettomuuteen. Depressioon
liittyneinä näitä oireita voi
hoitaa yhdistettynä antidepressiiviseen lääkitykseen.
Alkoholiabstinenssioireet, delirium tremens.
Jännityspäänsärky. Lihasspasmit.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksilöllinen ja indikaation mukainen.
Aikuiset
Lievät tuskaneuroosit: 20
40 mg jaettuna tasaisiin vuorokausiannoksiin.
Vaikeat neuroosit, fobiat, kiihtyneisyystilat: 40
100 mg jaettuna tasaisiin vuorokausiannoksiin.
Vanhukset: alkuun 5
10 mg vuorokaudessa. Annosta nostetaan tarvittaessa.
Leikkausta edeltävänä iltana 50
100 mg.
Unettomuus: 10
40 mg. Vaikeassa alkoholiabstinenssissa käyttöannokset voivat olla
huomattavasti
suuremmat. Huolellisesti valvotuissa olosuhteissa unilääkeannosta
voidaan nostaa. Hoidon keston
tulisi yleensä olla mahdollisimman lyhyt, pääsääntöisesti
korkeintaan 4 viikkoa, jolloin hoitojaksoon
sisältyy lääkityksen asteittainen lopettaminen. Hoidon tarve tulisi
arvioida hoidon pitkittyessä tai
muodostuessa jatkuvaksi.
Pediatriset potilaat
Klooridiatsepoksidin käyttöä lapsille ei suositella. Alle
12-vuotiaille ainoastaan erikoislääkärin
valvonnassa.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Myastehenia gravis. Yliherkkyys bentsodiatsepiinille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille. Vaikea
hengitysinsuffisienssi. Vaikea uniapnea.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Lääkeaineriippuvuus huomioitava pitkäaikaiskäytössä ja isoilla
annoksilla. Lääke voi haitata
suor
Read the complete document
