RINOMAR tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
16-06-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
16-06-2015
Active ingredient:
Cinnarizinum,Phenylpropanolamini hydrochloridum
Available from:
Recip AB
ATC code:
R01BA51
INN (International Name):
Cinnarizinum,Phenylpropanolamini hydrochloridum
Pharmaceutical form:
tabletti
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
fenyylipropanoliamiini, yhdistelmävalmisteet
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1967-11-29
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RINOMAR 25 MG/10MG TABLETTI
fenyylipropanoliamiinihydrokloridi, sinnaritsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rinomar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rinomaria
3.
Miten Rinomaria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rinomarin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RINOMAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rinomaria käytetään nenän limakalvojen laajenneista verisuonista
tai allergiasta johtuvan
nuhan ja nenävuodon hoitoon.
Rinomarin teho perustuu kahden vaikuttavan aineen yhteisvaikutukseen.
Fenyylipropanoliamiini supistaa limakalvojen laajenneita verisuonia ja
sinnaritsiini ehkäisee
histamiinin vaikutusta. Rinomar vähentää limakalvoturvotusta myös
alueilla, joihin tavallinen
paikallishoito, esimerkiksi nenätipat ei ulotu. Elimistön kudoksissa
on histamiinia, joka voi
aiheuttaa kutinaa ja nenävuotoa allergisten reaktioiden yhteydessä.
Tämän vuoksi sinnaritsiini
tehoaa hyvin heinänuhaan ja allergiseen nenävuotoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RINOMARIA
ÄLÄ KÄYTÄ RINOMARIA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on verenpainetauti, aiempi tai nykyinen aivoverenkierron
häiriö,
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rinomar 25mg/10mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Fenyylipropanoliamiinihydrokloridi 25 mg, sinnaritsiini 10 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 78,6 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, pyöreä ja kovera tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre. Tabletin
läpimitta on 9 mm ja paksuus 4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allergiset nenän ja sivuonteloiden limakalvojen turvotukset.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_
2 tablettia aamulla ja illalla tai 1 tabletti 3 kertaa päivässä.
_Pediatriset potilaat _
10 - 12 -vuotiaat: (30 - 40 kg): 1 tabletti aamulla ja illalla.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Verenpainetauti, aiempi tai nykyinen aivoverenkierron häiriö.
Hypertyreoosi, feokromosytooma ja
samanaikainen monoamiinioksidaasin estäjien käyttö.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa Rinomar-valmisteella
potilaita, joilla on diabetes, suurentunut
eturauhanen, virtsarakon obstruktio, pylorusobstruktio tai myastenia
gravis. Hoidettaessa munuaisten
vajaatoimintaa sairastavia potilaita on otettava huomioon, että
fenyylipropanoliamiini erittyy pääasiassa
muuttumattomana virtsaan.
Lääkevalmiste sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on
harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi,
saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi
imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä
lääkettä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Samanaikainen monoamiinioksidaasin estäjien käyttö on
vasta-aiheista, koska se voi aiheuttaa akuuttia
verenpaineen nousua.
Fenyylipropanoliamiinilla on yhteisvaikutuksia beetasalpaajien ja
kofeiinin kanssa, mikä voi johtaa
verenpaineen nousuun.
Akuuttia verenpai
Read the complete document
