Ringer-Acetat Fresenius Kabi infuusioneste, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
08-05-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
09-11-2020
Active ingredient:
Calcium chloride dihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride
Available from:
FRESENIUS KABI AB
ATC code:
B05BB01
INN (International Name):
Calcium chloride dihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride
Pharmaceutical form:
infuusioneste, liuos
Units in package:
Kaupan: 10 x 1000 ml (VNR-numero: 042524), 20 x 500 ml (VNR-numero: 468932) Ei kaupan: 15 x 500 ml
Prescription type:
Resepti: 10 x 1000 ml Resepti: 20 x 500 ml Ei kaupan: 15 x 500 ml
Therapeutic area:
elektrolyytit
Product summary:
Entiset kauppanimet: RINGER-ACETAT
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1980-09-17
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RINGER-ACETAT FRESENIUS KABI INFUUSIONESTE, LIUOS
natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, kaliumkloridi,
kalsiumklorididihydraatti,
magnesiumkloridiheksahydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ringer-acetat Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ringer-acetat
Fresenius Kabi
-infuusionestettä
3.
Miten Ringer-acetat Fresenius Kabi -infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ringer-acetat Fresenius Kabi -infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RINGER-ACETAT FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ringer-acetat Fresenius Kabi sisältää elektrolyyttejä (suoloja)
(natriumkloridia,
natriumasetaattitrihydraattia, kaliumkloridia,
kalsiumklorididihydraattia ja
magnesiumkloridiheksahydraattia). Ringer-acetat Fresenius Kabi
-infuusionestettä käytetään
nestevajauksen ja elektrolyyttien (suolojen) häiriöiden hoitoon.
Nestevajausta ja/tai
elektrolyyttitasapainon häiriöitä voi ilmetä esimerkiksi
leikkauksen, vamman tai palovammojen
yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN RINGER-ACETAT
FRESENIUS KABI
-INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ RINGER-ACETAT FRESENIUS KABI -INFUUSIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen natriumkloridille, natriumasetaattitrihydraatille,
kaliumkloridille,
kalsiumklorididihydraatille, magnesiumkloridiheksahydraatille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VARO
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ringer-acetat Fresenius Kabi infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää
1 000 ml sisältää
Natriumkloridi
5,9 mg
5 900 mg
Natriumasetaattitrihydraatti
4,1 mg
4 100 mg
Kaliumkloridi
0,3 mg
300 mg
Kalsiumklorididihydraatti
0,295 mg
295 mg
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,2 mg
200 mg
1 000 ml sisältää
Cl
-
noin 4 000 mg
112 mmol
Na
+
2 990 mg
131 mmol
CH
3
COO
-
(asetaatti)
1 770 mg
30 mmol
K
+
156 mg
4 mmol
Ca
2+
80 mg
2 mmol
Mg
2+
24 mg
1 mmol
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön, isotoninen, steriili ja pyrogeeniton liuos, jonka
pH on noin 6 ja osmolaliteetti noin
270 mosm/kg vettä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Neste- ja elektrolyyttihukka.
Hypovolemia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
Hypovolemian hoidossa annos määräytyy hypovolemian asteen ja
potilaan yleiskunnon perusteella.
Annetusta Ringer-acetat Fresenius Kabi -infuusioliuoksen tilavuudesta
noin 75 % jakautuu uudelleen
solunulkoiseen tilaan, jolloin 25 % jää tehokkaaksi veritilavuuden
korvaukseksi.
Elimistön nestevajaustilassa tarvittava annos riippuu seuraavien
tekijöiden yhdistelmästä: potilaan normaali
päivittäinen nesteen tarve (riippuu pääasiassa potilaan koosta),
olemassa olevan vajeen arvioitu aste ja
tapahtuvan patologisen menetyksen tilavuus ja elektrolyyttisisältö.
2
Nestetasapainoa, seerumin elektrolyyttipitoisuuksia ja
happo-emästasapainoa on seurattava ennen annostelua
ja sen aikana. Sairaalahoidosta aiheutuvan hyponatremian riskin vuoksi
on kiinnitettävä erityistä huomiota
seerumin natriumpitoisuuteen potilailla, joilla on lisääntynyt
ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin
vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH),
ja potilailla, jotka saavat
samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja (ks. kohdat 4.4, 4.5, 4.6 ja
4.8).
Seerumin natriumin seuranta on erityisen tärkeää, silloin kun
valmisteen natriumpitoisuus on pienempi kuin
seer
Read the complete document
