Renitec 20 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-04-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
05-06-2023
Active ingredient:
Enalapril maleate
Available from:
N.V. ORGANON
ATC code:
C09AA02
INN (International Name):
Enalapril maleate
Dosage:
20 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 98 (VNR-numero: 091686) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 500
Prescription type:
Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 500
Therapeutic area:
enalapriili
Product summary:
Substituutioryhmä: 0097
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1985-11-06
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RENITEC® 5 MG, 10 MG JA 20 MG TABLETIT
enalapriilimaleaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Renitec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Renitec-valmistetta
3.
Miten Renitec-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Renitec-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RENITEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Renitec-valmisteen vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti. Se kuuluu
ACE:n estäjiksi
(angiotensiinikonvertaasientsyymin
estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Renitec-valmistetta käytetään
-
alentamaan korkeaa verenpainetta (hypertensiota)
-
hoitamaan sydämen vajaatoimintaa (sydämen toiminnan heikkenemistä).
Se voi vähentää
sairaalahoidon tarvetta ja pidentää joidenkin potilaiden elinikää.
-
ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita, joita ovat:
hengästyneisyys, väsymys kevyen
fyysisen ponnistuksen, kuten kävelyn jälkeen, tai nilkkojen ja
jalkojen turvotus.
Tämä lääke laajentaa verisuonia ja laskee siten verenpainetta.
Lääkkeen vaikutus alkaa yleensä tunnin
kuluessa ja kestää vähintään 24 tuntia. Jotkut tarvitsevat
useiden viikkojen
hoidon, ennen kuin paras
verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENN
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Renitec 5 mg tabletti
Renitec 10 mg tabletti
Renitec 20 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Renitec 5 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 5 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaine: yksi tabletti sisältää 198 mg laktoosimonohydraattia.
Renitec 10 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 10 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaine: yksi tabletti sisältää 164 mg laktoosimonohydraattia.
Renitec 20 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia.
Apuaine: yksi tabletti sisältää 154 mg laktoosimonohydraattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Vahvuus
Ulkonäkö
Maa
5 mg
Valkoinen, pyöristetty,
kolmionmuotoinen tabletti, jossa on
toisella puolella jakouurre* ja toisella
tunnus MSD 712
Itävalta, Suomi, Ranska, Saksa,
Irlanti, Portugali, Alankomaat,
Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia
Valkoinen, pyöreä tabletti, jossa on
toisella puolella jakouurre* ja toisella
tunnus 712
Italia
Valkoinen, pyöreä tasainen tabletti,
jossa on toisella puolella jakouurre*
Kreikka
10 mg
Ruosteenpunainen, pyöristetty,
kolmionmuotoinen tabletti, jossa on
toisella puolella jakouurre* ja toisella
tunnus MSD 713
Itävalta, Suomi, Saksa, Irlanti,
Alankomaat, Ruotsi, Iso-Britannia
20 mg
Persikanvärinen, pyöristetty,
kolmionmuotoinen tabletti, jossa on
toisella puolella jakouurre* ja toisella
tunnus MSD 714
Itävalta, Belgia, Suomi, Ranska,
Saksa, Irlanti, Luxemburg, Portugali,
Alankomaat, Espanja, Ruotsi, Iso-
Britannia
Persikanvärinen, pyöreä tabletti,
jossa on toisella puolella
jakouurteet* ja toisella tunnus MSD
714
Italia
Persikanvärinen, pyöreä tasainen
tabletti, jossa on toisella puolella
jakouurre*
Kreikka
*Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertension hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito
•
Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy, kun potilaalla on oireeton
Read the complete document
