Pulmodox 500 mg/g Granules for Oral Solution for Pigs

Summary of Product characteristics

                                Revised: 22 September 2008
AN: 00572/2008
1.B.
 
     
   SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Ladoxyn 500 mg/g granules for oral solution for pigs
_(in Cyprus, Czech Republic, Denmark, Greece, Hungary, Portugal and Spain)_
Pulmodox 500 mg/g granules for oral solution for pigs
_(in Austria, France, Germany, Italy, Slovakia and United Kingdom)_
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One g granules for oral solution contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Doxycycline (as hyclate)
500.0 mg
EXCIPIENTS: lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Granules for oral solution.
Yellow, free-flowing granules.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Pigs (fattening pigs after weaning).
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment of clinical respiratory infections in pigs caused by _Mycoplasma hyopneumoniae_
and _Pasteurella multocida_ susceptible to doxycycline. 
4.3
CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Do not use when tetracycline resistance has been detected in the herd due to the potential
for cross resistance.
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
The uptake of medication by animals can be altered as a consequence of illness. In case of
insufficient uptake of drinking water, animals should be treated parenterally.
Revised: 22 September 2008
AN: 00572/2008
4.5
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Inappropriate   use   of   the   product   may   increase   the   prevalence   of   bacteria   resistant   to
tetracycline due to the potential for cross resistance.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official
and local antimicrob
                                
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