PSG EEG

Main information

  • Trade name:
  • PSG/EEG Amplifier Systems - Amplifier, physiological signal
  • Class:
  • Class IIa
  • Medicine domain:
  • Humans
  • Medicine type:
  • Medical device

Documents

Localization

  • Available in:
  • PSG/EEG Amplifier Systems - Amplifier, physiological signal
    Australia
  • Language:
  • English

Other information

Status

  • Source:
  • Dept. of Health,Therapeutic Goods Administration - Australia
  • Authorization number:
  • 222735
  • Last update:
  • 08-10-2017

Public Assessment Report

Public Summary

Summary for ARTG Entry:

222735

Life Healthcare Pty Ltd - PSG/EEG Amplifier Systems - Amplifier, physiological signal

ARTG entry for

Medical Device Included Class IIa

Sponsor

Life Healthcare Pty Ltd

Postal Address

PO Box 646,NORTH RYDE, NSW, 2113

Australia

ARTG Start Date

23/04/2014

Product category

Medical Device Class IIa

Status

Active

Approval area

Medical Devices

Conditions

- The inclusion of the kind of device in the ARTG is subject to compliance with all conditions placed or imposed on the ARTG entry. Refer Part 4-5,

Division 2 (Conditions) of the Therapeutic Goods Act 1989 and Part 5, Division 5.2 (Conditions) of the Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations

2002 for relevant information.

- Breaching conditions of the inclusion related to the device of the kind may lead to suspension or cancellation of the ARTG entry; may be a criminal

offence; and civil penalties may apply.

Manufacturers

Name

Address

Natus Medical Inc

2568 Bristol Circle

OAKVILLE, ONTARIO, L6H5S1

Canada

Products

1. PSG/EEG Amplifier Systems - Amplifier, physiological signal

Product Type

Medical device system

Effective date

23/04/2014

GMDN

32521 Amplifier, physiological signal

Intended purpose

The COMET-PLUS & AS40-PLUS amplifier systems are designed for use in the recording of routine EEG,

overnight sleep/EEG (PSG, Polysomnography), and other neurophysiological monitoring applications.

Specific Conditions

No Specific Conditions included on Record

© Commonwealth of Australia.This work is copyright.You are not permitted to re-transmit, distribute or commercialise the material without obtaining prior

written approval from the Commonwealth.Further details can be found at http://www.tga.gov.au/about/website-copyright.htm.

Public Summary

Page 1 of

Produced at 09.11.2017 at 08:00:06 AEDT

This is not an ARTG Certificate document.

The onus is on the reader to verify the current accuracy of the information on the document subsequent to the date shown.

Visit www.tga.gov.au for contact information

3-10-2018

Koning met minister De Jonge op werkbezoek in het kader van kwaliteit verpleeghuiszorg

Koning met minister De Jonge op werkbezoek in het kader van kwaliteit verpleeghuiszorg

Zijne Majesteit de Koning heeft woensdag 3 oktober 2018 samen met vicepremier en minister De Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) een werkbezoek gebracht aan het Sint Elisabeth Verpleeg- en Gasthuis (EVG) in Amersfoort. Dit verpleeghuis is onderdeel van zorgorganisatie Beweging 3.0 en biedt zorg aan oudere mensen met dementie. Tijdens het werkbezoek stond centraal hoe een zorgorganisatie een kwaliteitsachterstand kan ombuigen naar kwalitatief goede zorg.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

18-9-2018

Investeren in zorg en beheerste groei zorguitgaven

Investeren in zorg en beheerste groei zorguitgaven

Komend jaar is er 71 miljard euro beschikbaar voor de zorg. Dat is 5 miljard meer dan dit jaar. De netto zorguitgaven groeien daarmee met 7 procent. Vanwege demografische ontwikkelingen wordt er meer zorg geleverd en er komen meer banen bij in de zorg. Ook zijn er nieuwe behandelingen, medische hulpmiddelen en medicijnen beschikbaar. Bovendien stijgen de lonen en ook de prijzen in de zorgsector. Als de hogere lonen en prijzen niet meegerekend zouden worden, gaat het om een groei van 3,5 procent.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

10-7-2018

Eerste Kamer stemt in met beroepsverbod via tuchtrecht

Eerste Kamer stemt in met beroepsverbod via tuchtrecht

De Eerste Kamer heeft vandaag ingestemd met een wetsvoorstel van minister Bruno Bruins voor Medische Zorg dat een beroepsverbod binnen het tuchtrecht regelt. Als er sprake is van ernstig gevaar voor patiënten kan de tuchtrechter de BIG-geregistreerde zorgverlener een beroepsverbod opleggen. Het gaat om ernstig gedrag, waarbij de tuchtrechter vindt dat iemand niet geschikt is het eigen beroep uit te oefenen, maar ook niet geschikt is een ander beroep in de zorg uit te oefenen waarbij hij (een categorie va...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-6-2018

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Ruim 700 extra buurtsportcoaches, verhoging van de onbelaste vrijwilligersvergoeding van €1500 naar €1700 euro per jaar, €87 miljoen aan subsidie voor sportverenigingen die investeren in accommodaties, een nieuwe code goed sportbestuur en beweegprogramma’s voor kinderen onder de 6 jaar. Dit is slechts een greep uit het sportakkoord dat minister Bruno Bruins (Sport)heeft gesloten met de sport, gemeenten en maatschappelijke organisaties en bedrijven. Het is de eerste keer dat zoveel partijen zijn samengebr...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

There are no news related to this product.