Primaspan 250 mg enterotabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
10-12-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-07-2020
Active ingredient:
Acetylsalicylic acid
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
B01AC06
INN (International Name):
Acetylsalicylic acid
Dosage:
250 mg
Pharmaceutical form:
enterotabletti
Units in package:
Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 479068)
Prescription type:
Ei kaupan: 100
Therapeutic area:
asetyylisalisyylihappo
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Acidum acetylsalicylicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Soveltuu käytettäväksi pienellä annoksella (=100 mg/vrk) valtimotaudin sekundaaripreventiossa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1981-03-11
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRIMASPAN 50 MG ENTEROTABLETTI
PRIMASPAN 100 MG ENTEROTABLETTI
PRIMASPAN 250 MG ENTEROTABLETTI
asetyylisalisyylihappo
_ _
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Ota tätä
lääkettä juuri siten kuin tässä
pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Primaspan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Primaspan-valmistetta
3.
Miten Primaspan-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Primaspan-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRIMASPAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Primaspan-enterotabletit sisältävät asetyylisalisyylihappoa.
Asetyylisalisyylihappoa käytetään kipu-,
särky- ja kuumelääkkeenä sekä lievittämään tulehduskipuun
liittyvää turvotusta. Asetyylisalisyylihapon
on todettu jo pienempinä annoksina vaikuttavan myös veren
hyytymisominaisuuksiin ja ehkäisevän
veritulppien syntymistä mm. sydämen ja aivojen verisuoniin.
Vaikutuksensa vuoksi Primaspan-enterotabletteja käytetään
verisuonitukosten syntymistä estävänä
lääkkeenä.
Primaspan on suunniteltu pitkäaikaiseen salisylaattihoitoon. Se on
päällystetty mahanestettä kestävällä
kalvolla, joten se liukenee vasta ohutsuolessa. Tavallisiin
asetyylisalisyylihappotabletteihin verrattuna
Primaspan-enterotabletin vaikutus alkaa hitaammin ja kestää
vastaavasti pidempään.
Primas
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Primaspan 50 mg enterotabletti
Primaspan 100 mg enterotabletti
Primaspan 250 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg, 100 mg tai 250 mg
asetyylisalisyylihappoa.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi. Valmiste sisältää
laktoosia 26 mg (50 mg:n tabletti),
52 mg (100 mg:n tabletti) tai 51 mg (250 mg:n tabletti).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
50 mg enterotabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä,
kupera, kalvopäällystetty tabletti,
halkaisija 6,2 mm.
100 mg enterotabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä,
kupera, kalvopäällysteinen tabletti,
halkaisija 8,2 mm.
250 mg enterotabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä,
kupera, kalvopäällystetty tabletti,
halkaisija 9,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tilat, joissa tromboottisten ja tromboembolisten valtimotukosten vaara
on lisääntynyt, kuten
lyhytkestoinen aivoverenkierron häiriö (TIA), epästabiili angina
pectoris, sydäninfarktin tai
aivoinfarktin uusiutumisen ehkäisy, ja potilaille, joille on
suoritettu sepelvaltimoiden revaskularisaatio.
Ensimmäisen sydäninfarktin riskin pienentäminen potilailla,
joilla on sydän- ja verisuonitautien
riskitekijöitä,
kuten diabetes mellitus, hyperlipidemia, hypertensio, ylipaino,
tupakointi tai korkea ikä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sydän- ja aivoperäisten tromboembolisten valtimotukosten estossa
annossuositus on 100–300 mg
vuorokaudessa (annostus ja hoito lääkärin ohjeen mukaan).
Ensimmäisen sydäninfarktin riskin pienentäminen potilailla,
joilla on sydän- ja verisuonitautien
riskitekijöitä,
kuten diabetes mellitus, hyperlipidemia, hypertensio, ylipaino,
tupakointi tai korkea ikä:
100 mg vuorokaudessa tai 300 mg joka toinen päivä.
Annostus maksan ja munuaisten vajaatoiminnassa:
Asetyylisalisyylihappoa tulisi käyttää varoen maksan tai munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville
potilaille. Asetyylisalisyyli
Read the complete document
