PRILIUM 75 MG

Summary of Product characteristics

                                11834 Prilium 75 mg/-FINAL SPC /Renewal 
 
1/14 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PRILIUM 75 MG POWDER FOR ORAL SOLUTION 
Powder for oral solution 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
11834 Prilium 75 mg/-FINAL SPC /Renewal 
 
2/14 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
PRILIUM 75 mg powder for oral solution for dogs 
 
2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
POWDER/VIAL 
Imidapril hydrochloride 
 
75 mg 
 
Sodium benzoate (E 211) 
 
30 mg 
Excipient to 
 
0.805 g 
 
SOLUTION AFTER RECONSTITUTION 
Imidapril hydrochloride 
 
2.5 mg 
 
Sodium benzoate(E 211) 
 
1.0 mg 
Excipient to 
 
1 ml 
For full list of excipients, see 6.1. 
3.  PHARMACEUTICAL FORM 
 
Powder for oral solution. 
Vial containing a white powder. After reconstitution,
the solution is limpid and colourless. 
 
4. CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1. Target species 
Dogs weighing over 2 kg 
 
4.2. Indications for use, specifying the target species 
In dogs: treatment of moderate to severe heart failure caused by mitral regurgitation or by dilated cardiomyopathy. 
 
4.3. Contraindications 
Do not use in dogs with low blood pressure. 
Do not use in dogs with acute renal insufficiency. 
Do not use in dogs with congenital heart disease 
Do not use in dogs hypersensitive to an ACE inhibitor 
Do  not  use  in  dogs  with  hemodynamically  relevant  stenoses  (aortic stenosis, mitral valve stenosis, pulmonal 
stenosis) 
Do
not use in dogs with obstructive hypertrophic cardiomyopathy 
 
4.4. Special warnings for each target species 
None 
 
4.5. Special precautions for use 
 
i) Special precautions for use in animals 
The use of ACE inhibitors in dogs with hypovolaemia/dehydration can lead to acute hypotension. In su
                                
                                Read the complete document