PRILIUM 300 MG

Summary of Product characteristics

                                 11836 Prilium 300 mg/FINAL SPC Renewal  
1/14 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PRILIUM 300 MG POWDER FOR ORAL SOLUTION 
Powder for oral solution 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 11836 Prilium 300 mg/FINAL SPC Renewal  
2/14 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
PRILIUM 300 mg powder for oral solution for dogs 
 
2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
POWDER/VIAL 
Imidapril hydrochloride 
 
300 mg 
 
Sodium benzoate(E211) 
 
30 mg 
Excipient to 
 
1.030 g 
 
SOLUTION AFTER RECONSTITUTION 
Imidapril hydrochloride 
 
10.0 mg 
 
Sodium benzoate(E211) 
 
1.0 mg 
Excipient to 
 
1 ml 
For full list of excipients, see 6.1. 
 
3.  PHARMACEUTICAL FORM 
 
Powder for oral solution 
Vial containing a white powder. After reconstitution,
the solution is limpid and colourless. 
 
4.  CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1. Target species 
Dogs weighing over 8 kg 
 
4.2. Indications for use, specifying the target species 
In dogs: treatment of moderate to severe heart failure caused
by mitral regurgitation or by dilated cardiomyopathy. 
 
4.3. Contraindications 
Do not use in dogs with low blood pressure. 
Do not use in dogs with acute renal insufficiency. 
Do not use in dogs with congenital heart disease 
Do not use in dogs hypersensitive to an ACE inhibitor 
Do
not use in dogs with hemodynamically relevant stenoses(aortic stenosis,
mitral valve stenosis, pulmonal stenosis) 
Do
not use in dogs with obstructive hypertrophic cardiomyopathy 
 
4.4. Special warnings for each target species 
None 
 11836 Prilium 300 mg/FINAL SPC Renewal  
3/14 
 
 
4.5. Special precautions for use 
 
i) Special precautions for use in animals 
The use of ACE inhibitors in dogs with hypovolaemia/dehydration can lead
to
                                
                                Read the complete document