PREGNYL 5000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
10-06-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-06-2020
Active ingredient:
Gonadotrophinum chorionicum
Available from:
Merck Sharp & Dohme B.V.
ATC code:
G03GA01
INN (International Name):
Gonadotrophinum chorionicum
Dosage:
5000 IU
Pharmaceutical form:
injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
koriongonadotropiini
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1965-12-29
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGNYL 5000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
ihmisen koriongonadotropiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pregnyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pregnyliä
3.
Miten Pregnyliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregnylin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGNYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregnyl sisältää hormonia, jonka nimi on ihmisen
koriongonadotropiini (hCG). Se kuuluu
gonadotropiinien lääkeaineryhmään.
Pregnyliä saadaan raskaana olevien naisten virtsasta.
Ihmisen koriongonadotropiini vaikuttaa elimistössä samalla tavoin
kuin luteinisoiva hormoni (LH), jota
miehen ja naisen aivolisäke tuottaa. Yhdessä toisen
aivolisäkehormonin, follikkelia stimuloivan hormonin
(FSH) kanssa, LH säätelee lisääntymiselinten toimintaa (naisilla
munasarjoja ja miehillä kiveksiä).
Nämä hormonit ovat välttämättömiä normaalille kasvulle ja
munasolujen kypsymiselle ja siittiöiden
tuotannolle.
PAKKAUS
Yksi Pregnyl injektiopullo sisältää ihmisen koriongonadotropiinia
(hCG) 5000 kansainvälistä
yksikköä (IU). Kuiva-aineeseen lisätään injektiopullossa oleva
liuotin.
MIHIN PREGNYLIÄ KÄYTETÄÄN?
_Naiset _
Naisilla FSH ja LH
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregnyl 5000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregnyl 5000 IU -valmiste sisältää kylmäkuivatun
injektiokuiva-aineen ja liuottimen injektionesteen
valmistamista varten. Vaikuttava aine on ihmisen koriongonadotropiini
(hCG), jota saadaan raskaana
olevien naisten virtsasta ja joka vaikuttaa lutropiinin
(LH) tavoin.
Yksi injektiopullo
sisältää 5000 IU:ta ihmisen koriongonadotropiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten.
Kuiva-aine on valkoinen jauhe tai ”kakku”. Liuotin on kirkas ja
väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Naiset: _
Ovulaation induktio anovulaatiosta tai heikentyneestä
follikkelinkypsymisestä johtuvan
subfertiliteetin hoidossa.
Follikkelien
valmistaminen punktiota varten hallitussa munasarjojen
hyperstimulaatiossa
(hedelmöityshoidot).
Luteaalivaiheen tukeminen.
_ _
_Miehet:_
Hypogonadotrooppinen hypogonadismi (myös idiopaattiset dysspermiat
ovat reagoineet
positiivisesti
gonadotropiineille).
Viivästynyt puberteetti aivolisäkkeen gonadotropiinivajaatuotannon
vuoksi.
Piilokiveksisyys,
muu kuin anatomisesta esteestä johtuva.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Annostus naisilla: _
Ovulaation induktio anovulaatiosta tai heikentyneestä
follikkelinkypsymisestä johtuvan
subfertiliteetin hoidossa
Tavallisesti 5000–10000 IU:n Pregnyl-injektio follitropiinihoidon
täydennykseksi.
Follikkelien
valmistaminen punktiota varten hallitussa munasarjojen
hyperstimulaatiossa
Tavallisesti 5000–10000 IU:n Pregnyl-injektio follitropiinihoidon
täydennykseksi.
Luteaalivaiheen tukeminen
Kaksi–kolme 1000–3000 IU:n injektiota yhdeksän päivän sisällä
ovulaatiosta tai alkionsiirrosta
(esim. 3, 6 ja 9 päivän kuluttua ovulaation induktiosta).
2
_Annostus miehillä: _
Hypogonadotrooppinen hypogonadismi
1000–2000 IU Pregnyliä 2–3 kertaa viikossa. Jos pääasiall
Read the complete document
