PRATSIOL 5 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
16-06-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-06-2015
Active ingredient:
Prazosini hydrochloridum
Available from:
Orion Oyj
ATC code:
C02CA01
INN (International Name):
Prazosini hydrochloridum
Dosage:
5 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
pratsosiini
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1979-08-21
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PRATSIOL 1 MG JA 2 MG TABLETIT
pratsosiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pratsiol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pratsiol-tabletteja
3.
Miten Pratsiol-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pratsiol-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRATSIOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pratsiol-tablettien vaikuttava aine on pratsosiini.
Pratsosiini alentaa kohonnutta verenpainetta. Lisäksi se helpottaa
virtsaputkea sulkevan lihaksen
avautumista virtsatessa.
Pratsiol-tabletteja käytetään verenpainelääkkeenä ja eturauhasen
liikakasvuun liittyvien
virtsaamisvaikeuksien hoitoon.
Pratsosiinia, jota Pratsiol sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PRATSIOL-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA PRATSIOL-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen pratsosiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet allerginen muille kinatsoliineille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa enne
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pratsiol 1 mg tabletti
Pratsiol 2 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pratsiol 1 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 1,1 mg
pratsosiinihydrokloridia,
joka vastaa 1 mg
pratsosiinia.
Pratsiol 2 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 2,2 mg
pratsosiinihydrokloridia,
joka vastaa 2 mg
pratsosiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 1 mg:n tabletti sisältää 48,1 mg laktoosia.
Yksi 2 mg:n tabletti sisältää 96,1 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Pratsiol 1 mg tabletti: Valkoinen tai hieman kellertävä,
jakouurteellinen, tasainen, viistoreunainen
tabletti, koodi ORN 27, Ø noin 7 mm.
Pratsiol 2 mg tabletti: Valkoinen tai hieman kellertävä,
jakouurteellinen, tasainen, viistoreunainen
tabletti, koodi ORN 335, Ø noin 9 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Verenpainetauti.
Hyvänlaatuisen prostatahyperplasian oireiden lievitys.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Verenpaineen hoito_
Pratsiolin aloitusannostus on 0,5 mg 2–3 kertaa päivässä.
Ensimmäinen annos on syytä ottaa illalla
nukkumaan mennessä. Kerta-annosta nostetaan 3–7 vuorokauden välein
0,5–1 mg potilaan vasteen
mukaan. Lopullisen hoitovasteen ilmenemiseen voi kulua 1–2 kk.
Ylläpitoannos on yksilöllinen,
enimmäisannos on 20 mg vuorokaudessa. Tavallinen ylläpitoannos on
4–6 mg/vrk 2–3 annokseen
jaettuna.
_Eturauhasen liikakasvu_
Aloitusannostus on 0,5 mg 2 kertaa päivässä. Ensimmäinen annos on
syytä ottaa illalla nukkumaan
mennessä. Kerta-annosta nostetaan 3–7 vuorokauden välein 0,5–1
mg potilaan vasteen mukaan.
Lopullisen hoitovasteen ilmenemiseen voi kulua 1–2 kk. Tavallinen
ylläpitoannos on 2 mg kahdesti
vuorokaudessa, mitä ei tule ylittää.
Munuaisten ja maksan vajaatoiminnan yhteydessä sekä vanhuksilla
saattaa annostusta olla tarpeen
pienentää.
_Pediatriset potilaat _
_ _
Tietoja ei ole saatavilla
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle ai
Read the complete document
