Postafen 25 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
31-05-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-12-2021
Active ingredient:
Meclozine hydrochloride
Available from:
CAMPUSPHARMA AB
ATC code:
R06AE05
INN (International Name):
Meclozine hydrochloride
Dosage:
25 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 10 (VNR-numero: 066568) Ei kaupan: 100
Prescription type:
Itsehoito: 10 Ei kaupan: 100
Therapeutic area:
meklotsiini
Product summary:
Substituutioryhmä: 2525
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1966-05-04
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
POSTAFEN 25 MG TABLETTI
meklotsiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Postafen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Postafenia
3.
Miten Postafenia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Postafenin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ POSTAFEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Postafenia käytetään matkapahoinvoinnin
(autossa, lentokoneessa ja vesillä) ehkäisyyn aikuisille ja yli
12-vuotiaille
nuorille.
Vaikuttava aine, meklotsiini, vaikuttaa keskushermostoon ja
vähentää sisäkorvassa olevan
tasapainoelimen ärtyvyyttä. Meklotsiinilla on myös oksentelua
hillitsevä vaikutus. Meklotsiini on
antihistamiini,
ja sillä on lisäksi ns. antikolinergisiä vaikutuksia.
Meklotsiinia,
jota Postafen sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT POSTAFENIA
ÄLÄ KÄYTÄ POSTAFENIA
-
jos olet allerginen meklotsiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on maksan vajaatoiminta.
VAROITUK
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Postafen 25 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 25 mg meklotsiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 75 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija noin 7 mm, paksuus 3 mm,
tabletti painaa noin 145 mg, toisella puolella
jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Matkapahoinvoinnin ja merisairauden ehkäisyyn ja lievittämiseen
aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
1 tabletti 1–2 kertaa vuorokaudessa._ _
Mikäli 25 mg:n annos ei ole riittävä, voidaan tunnin kuluttua ottaa
toinen 25 mg:n annos, vuorokausiannos
enintään 50 mg. Matkapahoinvoinnin ja merisairauden ehkäisyssä
alkuannos suositellaan otettavaksi 1 tunti
ennen matkan alkamista. Tarvittaessa annos uusitaan 24 tunnin
kuluttua.
_Lapset _
Saatavilla oleva tieto on riittämätöntä ajatellen meklotsiinin
käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille (ks. kohta 5.2)
Annoksen pienentäminen voi olla tarpeen, jos meklotsiinia
käytetään yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:
keskushermostoa lamaavat, antikolinergisesti vaikuttavat, MAO:n
estäjät (ks. kohta 4.5).
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (meklotsiinille) tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille, tai
piperatsiinijohdoksille.
2
Maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Meklotsiinin antikolinergisten ominaisuuksien vuoksi sitä on
annettava varoen potilaille, joilla on:
•
prostatahypertrofia
•
virtsateiden obstruktio
•
glaukooma
•
mahanportin ahtauma
•
vähentynyt ruoansulatuskanavan motiliteetti
•
myasthenia gravis
•
dementia
Iäkkäät ovat herkkiä meklotsiinin antikolinergiselle
vaikutukselle; lääkettä on käytettävä varoen ja hoito
voidaan aloittaa pienimmällä suositellulla annoksella.
Postafenia on käyt
Read the complete document
