PORCILIS M HYO

Summary of Product characteristics

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Porcilis  M Hyo, suspension  for injection;   
 
IT:  Porsilis  M Hyo 
 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
per dose of 2 ml 
 
 
ACTIVE SUBSTANCE 
 
Inactivated whole cell concentrate of _Mycoplasma hyopneumoniae_ strain 11: 

 7.0 log
2
 Ab 
titre*
 
 
Adjuvant:   150 mg dl-

-tocopheryl acetate 
 
 
* Mean antibody titre (Ab) obtained after inoculation of mice w ith a 1/20 pig dose. 
 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Suspension for injection; white or nearly white 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Pig (finishing  pigs) 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For finishing  pigs: 
 
For the active immunisation  of pigs to reduce pulmonary lesions due to infection by 
_Mycoplasma hyopneumoniae. _ 
 
 
Onset of immunity:  2 weeks after the second injection 
 
Duration of immunity:  at least 20 weeks after the second injection. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
None 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS 
 
None 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
Vaccinate only healthy animals. 
 
 
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS 
 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package 
leaflet or the label to the physician. 
 
4.6 
ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS) 
 
A mean transient temperature increase in body temperature of about 0.3

C, in individual 
pigs up to 2.0

C, may occur on the first 1 to 2 days after vaccinat
                                
                                Read the complete document