Pertriptyl 4 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
10-11-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-11-2021
Active ingredient:
Amitriptyline hydrochloride, Perphenazine
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
N06CA01
INN (International Name):
Amitriptyline hydrochloride, Perphenazine
Dosage:
4 mg / 25 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 555680)
Prescription type:
Ei kaupan: 100
Therapeutic area:
amitriptyliini ja psyykenlääke
Product summary:
Entiset kauppanimet: PERTRIPTYL 4+25
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1967-01-18
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PERTRIPTYL 2 MG/25 MG JA 4 MG/25 MG TABLETIT
perfenatsiini, amitriptyliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pertriptyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pertriptyl-tabletteja
3.
Miten Pertriptyl-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pertriptyl-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERTRIPTYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perfenatsiini on antipsykootti eli psykoosilääke, ja amitriptyliini
kuuluu trisyklisiin
antidepressantteihin eli masennuslääkkeisiin. Sekä perfenatsiini
että amitriptyliini vaikuttavat
tiettyihin aivojen välittäjäainejärjestelmiin. Yhdessä ne
vähentävät tuskaisuutta ja masentuneisuutta
sekä kohottavat mielialaa. Pertriptyl lievittää myös psykoosin
oireita eikä aiheuta riippuvuutta.
Pertriptyl-tabletteja käytetään tuskaisuuden ja masentuneisuuden
hoitoon. Sillä voidaan hoitaa myös
skitsofreniaa, johon liittyy masentuneisuutta.
Lääkäri voi määrätä Pertriptyl-tabletteja myös muuhun
tarkoitukseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PERTRIPTYL-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA PERTRIPTYL-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen perfenatsiinille, amitriptyliinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jo
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pertriptyl 2 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Pertriptyl 4 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pertriptyl 2 mg/25 mg tabl.:
perfenatsiini 2,0 mg/tabletti
amitriptyliinihydrokloridi
25,0 mg/tabletti
Pertriptyl 4 mg/25 mg tabl.:
perfenatsiini 4,0 mg/tabletti
amitriptyliinihydrokloridi 25,0 mg/tabletti
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää laktoosia
(monohydraattina) 49,4 mg
(Pertriptyl 2 mg/25 mg tabletti) ja 47,5 mg (Pertriptyl 4 mg/25 mg
tabletti).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
2 mg/25 mg tabl.: keltainen, pyöreä, kupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4 mg/25 mg tabl.: punaruskea, pyöreä, kupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Ahdistuneisuus, tuskaisuus ja masentuneisuus. Skitsofrenia, johon
liittyy masentuneisuutta.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoito aloitetaan pienin annoksin, ylläpitoannokset ovat tavallisesti
seuraavat:
Keskivaikeat oireet: Pertriptyl 2 mg/25 mg tabl. tai Pertriptyl 4
mg/25 mg tabl. 3–4 kertaa
vuorokaudessa.
Vaikea psykoottinen depressio ja vaikea tuskadepressio: Pertriptyl 2
mg/25 mg kaksi tablettia kolme
kertaa vuorokaudessa.
Pertriptyl 4 mg/25 mg tabl. sopii parhaiten, kun rauhoittavan
vaikutuksen saaminen on etusijalla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille, feokromosytooma,
luuytimen toiminnanhäiriöt, aivovamma, glaukooma,
prostatahypertrofia sekä tuore sydäninfarkti ja
siihen liittyvät rytmihäiriöt. Pertriptyl ei sovellu pediatriseen
käyttöön.
Samanaikainen hoito MAOI-valmisteilla (monoamiinioksidaasin
estäjät) on vasta-aiheista (ks. kohdat
4.4 ja 4.5). Samanaikainen hoito amitriptyliinillä ja
MAOI-valmisteilla voi aiheuttaa
serotoniinioireyhtymän
(yhdistelmä oireita, joka voi sisältää kiihtymystä, sekavuutta,
vapinaa,
myoklonuksen ja hypertermiaa). Amitriptyliinihoito voidaan aloittaa 14
v
Read the complete document
