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Penacare

Main information

  • Trade name:
  • Penacare 300 mg/ml Suspension for Injection
  • Available from:
  • Listow Limited
  • Pharmaceutical form:
  • Suspension for injection
  • Prescription type:
  • POM-V - Prescription Only Medicine – Veterinarian
  • Medicine domain:
  • Animals
  • Medicine type:
  • Allopathic drug
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Documents

Localization

  • Available in:
  • Penacare 300 mg/ml Suspension for Injection
    United Kingdom
  • Language:
  • English

Therapeutic information

  • Therapeutic group:
  • Cattle, Pigs, Sheep
  • Therapeutic area:
  • Antimicrobial

Other information

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Status

  • Source:
  • VMD - Veterinary Medicines Directorate
  • Authorization status:
  • Authorized
  • Authorization number:
  • 41687/4015
  • Authorization date:
  • 01-06-1998
  • Last update:
  • 21-12-2016

Summary of Product characteristics

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Revised: May 2014

AN: 00116/2014

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT

Penacare 300 mg/ml Suspension for injection

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION

Active Substance:

Procaine Penicillin 300mg/ml (30% w/v)

Excipients:

Methyl parahydroxybenzoate 0.112%w/v (as preservative)

Ethyl parahydroxybenzoate 0.023%w/v (as preservative)

Propyl parahydroxybenzoate 0.016%w/v (as preservative)

For a full list of excipients, see section 6.1

3. PHARMACEUTICAL FORM

Suspension for Injection

A white/off-white suspension for injection

4. CLINICAL PARTICULARS

4.1. Target species

Cattle

Sheep

Pigs

4.2. Indications for use, specifying the target species

For   the   treatment   of   infections   caused   by   or   associated   with   organisms

sensitive to penicillin.

In vitro tests have shown the following organisms to be sensitive:  Actinomyces

pyogenes,   Erysipelothrix   rhusiopathiae,   Listeria,   Mannheimia   haemolytica,

Pasteurella multocida, Staphylococcus  spp (non-penicillinase producing) and

Streptococcus spp.

Indicated   in   the   treatment   of   diseases   caused   by   susceptible   organisms

including:

erysipelas; navel/joint-ill; respiratory tract infections including pneumonia and

atrophic   rhinitis;   listeriosis;   septicaemia;   urogenital   tract   infections   and   the

control of secondary bacterial invaders in diseases of primary viral origin.

Revised: May 2014

AN: 00116/2014

4.3. Contra-indications

Do not inject intravenously or intrathecally.

Do not use in known cases of hypersensitivity to penicillin.

Not   to   be   used   in   very   small   herbivores   such   as   guinea   pigs,   gerbils   and

hamsters.

4.4. Special Warnings for each target species

None.

4.5. Special precautions for use

Special precautions for use in animals

Care should be taken not to overdose.

Wherever   possible,   use   of   Penacare   should   be   based   on

susceptibility testing.

Special   precautions   to   be   taken   by   the   person   administering   the

veterinary medicinal product to animals

Care should be taken to avoid accidental self-injection.

Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy)

following   injection,   inhalation,   ingestion   or   skin   contact.

Hypersensitivity   to   penicillin’s   may   lead   to   cross   reactions   to

cephalosporin’s   and   vice   versa.     Allergic   reactions   to   these

substances may occasionally be serious.

Do not handle this product if you know you are sensitised, or if

you have been advised not to work with such preparations.

Handle this product with great care to avoid exposure, taking all

recommended precautions.

If  you develop symptoms  following exposure  such as  a skin

rash, you should seek medical advice and show the doctor this

warning.   Swelling  of  the  face,  lips  or  eyes or  difficulty  with

breathing   are   more   serious   symptoms   and   require   urgent

medical attention.

Wash hands after use.

4.6. Adverse reactions (frequency and seriousness)

Occasionally   in   sucking   and   fattening   pigs,   administration   may   cause   a

transient pyrexia, vomiting, shivering, listlessness and inco-ordination.

Revised: May 2014

AN: 00116/2014

4.7. Use during pregnancy, lactation or lay

Can be safely administered to pregnant and lactating animals.   However in

pregnant  sows  and  gilts  a vulval  discharge  which  could  be  associated  with

abortion has been reported.

4.8. Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

It   is   recommended   that   other   antibiotics   should   not   be   administered

concurrently.

4.9. Amounts to be administered and administration route

Shake the container before use.

Administer by deep intramuscular injection only.    

The recommended dose rate is: 10 mg/kg bodyweight (1ml/30 kg) daily for 3 to

5 days.

4.10. Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary

Penicillins have a wide safety margin.

4.11. Withdrawal periods

Cattle: Meat – 7 Days

Milk – 84 Hours

Sheep: Meat: 7 Days

Milk:   Not   permitted   for   use   in   sheep   producing   milk   for   human  

consumption.

Pigs: Meat – 7 days

5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Pharmacotherapeutic group: Antibacterial

ATCVet Code: QJ01CE09

5.1. Pharmacodynamic properties

Antimicrobial activity is achieved by interference in the final stage of bacterial

cell wall synthesis by binding to the PBP's (penicillin binding proteins). 

Revised: May 2014

AN: 00116/2014

6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1. List of excipients

Methyl parahydroxybenzoate 

Ethyl parahydroxybenzoate 

Propyl parahydroxybenzoate 

Povidone K12,

Potassium Dihydrogen Phosphate,

Sodium Citrate Dihydrate,

Polysorbate 80,

Simeticone,

Water for injections.

6.2. Incompatibilities

None known.

6.3. Shelf life

Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years

Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.

6.4. Special precautions for storage

Do not store above 25 oC.

Protect from light.

Following withdrawal of the first dose, use the product within 28 days.

Discard unused suspension.

6.5. Nature and composition of immediate packaging

Sterile, white aqueous injection in clear Type II multidose glass vials of 50 ml

and 100 ml closed with bromobutyl bungs with aluminium overseals.

Not all pack sizes may be marketed.

6.6. Special   precautions   for   the   disposal   of   unused   veterinary   medicinal

product or waste materials derived from the use of such products

Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such

veterinary   products   should   be   disposed   of   in   accordance   with   local

requirements.

7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Listow Limited

9 Belgrave Square

London

SW1X 8PH

Revised: May 2014

AN: 00116/2014

8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER

Vm:

 41687/4015

9. DATE OF FIRST AUTHORISATION

Date: 1 June 1998

10. DATE OF REVISION OF THE TEXT

Date: May 2014

 06 May 2014

There are no safety alerts related to this product.

There are no news related to this product.

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