PALLADIA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
10-03-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-03-2015
Active ingredient:
TOCERANIB FOSFATO
Available from:
Zoetis Belgium Sa
ATC code:
QL01XE91
INN (International Name):
TOCERANIB PHOSPHATE
Pharmaceutical form:
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Composition:
Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA, DIOXIDO DE SILICE COLOIDAL, CROSPOVIDONA, ESTEARATO DE MAGNESIO, LACTOSA MONOHIDRATO, MACROGOL, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171), LACTOSA MONOHIDRATO, TRIACETINA, HIPROMELOSA, AZUL FD&C 2, INDIGOTINA, CARMIN DE INDIGO (E 132, CI=73015)
Administration route:
VÍA ORAL
Prescription type:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Therapeutic group:
Perros
Therapeutic area:
Toceranib
Product summary:
PALLADIA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS Caja con 20 comprimidos (4 blister) Autorizado Comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2009-09-23
Patient Information leaflet
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros
Palladia 15 mg comprimidos recubiertos para perros
Palladia 50 mg comprimidos recubiertos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido recubierto contiene toceranib fosfato equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg de
toceranib.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase
la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de color azul
Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de color naranja
Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de color rojo
Cada comprimido está marcado con el logotipo de Pfizer en una cara y con la concentración (10, 15 o
50) en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado
II (grado
intermedio) o III (grado elevado).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perras gestantes o lactantes o en perros previstos
para la reproducción.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
No usar en perros menores de 2 años o con peso inferior a 3
kg de peso vivo.
No usar en perros con hemorragia gastrointestinal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La cirugía debería ser el tratamiento de elección para
cualquier mastocitoma tratable mediante cirugía.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Los
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Summary of Product characteristics
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros
Palladia 15 mg comprimidos recubiertos para perros
Palladia 50 mg comprimidos recubiertos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido recubierto contiene toceranib fosfato equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg de
toceranib.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase
la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de color azul
Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de color naranja
Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de color rojo
Cada comprimido está marcado con el logotipo de Pfizer en una cara y con la concentración (10, 15 o
50) en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado
II (grado
intermedio) o III (grado elevado).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perras gestantes o lactantes o en perros previstos
para la reproducción.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
No usar en perros menores de 2 años o con peso inferior a 3
kg de peso vivo.
No usar en perros con hemorragia gastrointestinal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La cirugía debería ser el tratamiento de elección para
cualquier mastocitoma tratable mediante cirugía.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Los
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