OTOMAX

Summary of Product characteristics

                                 
 
 
SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 
 
OTOMAX EAR  DROPS SUSPENSION  
 
 
2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 
 
EACH  ML OF THE VETERINARY  MEDICINAL  PRODUCT  CONTAINS: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
 
Gentamicin  base (as sulfate)   
 
2640 IU 
Betamethasone  (as valerate)   
 
0.88 mg 
Clotrimazole   
 
 
 
8.80 mg 
 
 
EXCIPIENT(S):   
 
For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 
 
Ear drops suspension.   
A smooth,  uniform,  white  to
off-white  viscous  suspension. 
 
4. 
CLINICAL  PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dogs. 
 
4.2 
INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
In dog: 
Treatment  of  acute  external  otitis.  Also  for  treatment  of  short  term  exacerbation  of  the 
acute  signs  of  chronic  external  otitis  of  bacterial  and  fungal  origin  due  to  bacteria 
susceptible  to  gentamicin,  such  as  Staphylococcus  intermedius,  and  fungi  susceptible  to 
clotrimazole,  in  particular  _Malassezia  pachydermatis. _
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not administer  to dogs with  a perforated  ear drum. 
Do not administer  in  the  case of known  hypersensitivity  to any  of the  ingredients   
 
See also  section  4.7. 
See also  section  4.8  
 
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  FOR  EACH TARGET SPECIES 
 
Contact  with  eyes  should  be  avoided.  In  case  of  accidental  contact,  flush  with  plenty  water. 
Bacterial  and  fungal  otitis  is  often  secondary  in  nature.  The  underlying  cause  should  be 
identified  and treated. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS  FOR USE 
 
SPECIAL PRECAUTIONS  FOR USE IN ANIMALS 
Before�
                                
                                Read the complete document