Orudis 100 mg kapseli, kova
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
15-02-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
26-07-2021
Active ingredient:
Ketoprofen
Available from:
SANOFI OY
ATC code:
M01AE03
INN (International Name):
Ketoprofen
Dosage:
100 mg
Pharmaceutical form:
kapseli, kova
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 018476) Ei kaupan: 30, 100
Prescription type:
Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 100
Therapeutic area:
ketoprofeeni
Product summary:
Substituutioryhmä: 0298
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1984-02-22
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORUDIS 100 MG KAPSELIT
ketoprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Orudis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orudis-valmistetta
3.
Miten Orudis-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Orudis-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORUDIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Orudis-valmisteen vaikuttava aine on ketoprofeeni. Orudis-valmisteella
on voimakas ja nopea tulehdusta ja
kipua lievittävä tai ehkäisevä vaikutus. Tämän lisäksi Orudis
laskee kuumetta.
Orudis-valmistetta käytetään tilapäisissä tulehdus-, kipu- ja
turvotustiloissa, reuman eri muodoissa, kihdissä
esiintyvässä kivussa, migreenin hoidossa, hammassäryssä,
kuukautiskivuissa ja kuumeen oireenmukaisessa
hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ORUDIS-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ORUDIS-VALMISTETTA, JOS
-
olet allerginen ketoprofeenille, asetyylisalisyylihapolle, muille
tulehduskipulääkkeille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
sinulla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
-
sinulla on aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava tai jos sinulla on
joskus ollut ruoansulatuskanavan
verenvuotoja, haavaumia tai puhkeama
-
sinulla on vaikea sydämen vajaatoimi
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ORUDIS 100 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ketoprofeeni 100 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Reumatoidiartriitti,
juveniili
nivelreuma, selkärankareuma, reuman degeneratiiviset muodot,
pehmytosareuma, posttraumaattiset ja postoperatiiviset tulehdus-,
turvotus- ja kiputilat,
myös
odontologiassa, kihti, migreeni, Reiterin tauti, primaarinen
dysmenorrea, kuumeen oireenmukainen
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4).
Reumatoidiartriitti,
juveniili
nivelreuma, selkärankareuma, reuman degeneratiiviset muodot,
pehmytosareuma, Reiterin tauti, kihti, posttraumaattiset ja
postoperatiiviset tulehdus- ja kiputilat, myös
odontologiassa.
_Aikuiset:_ Tavallisesti 100 mg x 2/vrk, maksimiannos 200 mg vrk:ssa.
_Lapset yli 50 kg:_ Aikuisten annostus.
_Iäkkäät potilaat:_ (> 70 v.) varsinkin naiset, 100 mg/vrk.
Migreenin ehkäisy:
_Aikuiset:_ 100–200 mg vrk:ssa
_Lapset yli 50 kg:_ Aikuisten annostus.
_Iäkkäät potilaat:_ (> 70 v.) varsinkin naiset, 100 mg/vrk.
Primaarinen dysmenorrea: 100–200 mg/vrk
Kuume:
_Aikuiset:_ Tavallisesti 100 mg x 2/vrk
_Lapset yli 50 kg:_ Aikuisten annostus.
Artroosipotilaille suositellaan lääkityksen tauottamista oireiden
mukaan, sillä jatkuvan anti-
inflammatorisen lääkityksen on epäilty pahentavan kulumamuutoksia.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Ketoprofeenia ei pidä käyttää potilaille, joilla on aiemmin
esiintynyt yliherkkyysreaktioita
ketoprofeenille, asetyylisalisyylihapolle
tai muille tulehduskipulääkkeille , kuten bronkospasmia,
astmakohtauksia, riniittiä,
nokkosihottumaa tai muita allergisia reaktioita. Näillä potilailla
on
raportoitu esiintyneen vaikeita, harvoin hengenvaarallisia,
anafylaktisia reaktioita (ks. kohta 4.8).
Ketoprofeenia ei pidä käyttää seuraavissa tapauks
Read the complete document
