Opamox 15 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
16-03-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-05-2021
Active ingredient:
Oxazepam
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
N05BA04
INN (International Name):
Oxazepam
Dosage:
15 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 30 (VNR-numero: 547968), 100 (VNR-numero: 547976)
Prescription type:
Resepti: 30 Resepti: 100
Therapeutic area:
oksatsepaami
Product summary:
Substituutioryhmä: 0361
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1985-02-27
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OPAMOX 15 MG TABLETIT
OPAMOX 30 MG TABLETIT
OPAMOX 50 MG TABLETIT
oksatsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Opamox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Opamox-tabletteja
3.
Miten Opamox-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Opamox-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OPAMOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Opamox-tablettien vaikuttava aine oksatsepaami kuuluu
bentsodiatsepiineihin, jotka ovat
keskushermostoon vaikuttavia lääkeaineita. Pieninä annoksina
oksatsepaami vähentää ahdistusta ja
tuskaisuutta, suuremmat annokset saavat aikaan lihasten rentoutumisen
sekä edistävät uneen
vaipumista tai unen jatkumista.
OPAMOX-TABLETTIEN KÄYTTÖAIHEET
Opamox-tabletteja käytetään ahdistuneisuuden, jännitys- ja
pelkotilojen sekä unettomuuden hoitoon.
Sitä voidaan käyttää myös psykoottisissa tiloissa ja vaikeissa
depressioissa yhdessä psykoosi- ja
masennuslääkkeiden kanssa.
Oksatsepaami, jota Opamox sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MIT
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Opamox 15 mg tabletit
Opamox 30 mg tabletit
Opamox 50 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 15 mg, 30 mg tai 50 mg oksatsepaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi (monohydraattina)
Yksi 15 mg tabletti sisältää 57 mg laktoosia.
Yksi 30 mg tabletti sisältää 114 mg laktoosia.
Yksi 50 mg tabletti sisältää 103 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, tasainen,
viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti,
15 mg: koko 6,9–7,3 mm, koodi ORN 261.
30 mg: koko 8,9–9,3 mm, koodi ORN 262.
50 mg: koko 8,9–9,3 mm, koodi ORN 263.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ahdistuneisuus, jännittyneisyys ja pelkotilat (fobiat).
Psykoottisissa tiloissa ja vaikeissa depressioissa
kuitenkin vain antipsykoottien ja antidepressanttien kanssa.
Unettomuus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tilapäisissä ahdistus-, jännitys- tai pelkotiloissa 15–30 mg
tarvittaessa 1–3 kertaa vuorokaudessa.
Ahdistuneisuuden, jännitysoireiden ja pelkotilojen hoidossa,
neuroottisissa tiloissa ja lisälääkkeenä
psykoottisissa tiloissa ja depressiossa 45–120 mg jaettuna 3–4
annokseen vuorokaudessa.
Unilääkkeenä annostus on aikuisille 15–30 mg iltaisin.
Vanhuksille aloitusannos on yleensä 7,5 mg.
Vaikutus alkaa hitaasti, joten valmiste on otettava noin tuntia ennen
vuoteeseenmenoa.
Lääkehoidon tulisi olla mahdollisimman lyhytkestoista ja kestää
pääsääntöisesti korkeintaan neljä
viikkoa. Hoitojakson aikana lääkitys lopetetaan asteittain.
Lääkehoidon pitkittymisen tai pysyväksi
muodostumisen tarve on arvioitava huolellisesti.
Unettomuuden hoidossa lääkityksen kesto tulisi rajoittaa muutamasta
päivästä kahteen viikkoon,
kuitenkin enintään neljään viikkoon, johon sisältyy lääkityksen
asteittainen lopettaminen. Mikäli hoito
näyttää pitkittyvän, on sen tarve ja haitat
Read the complete document
