Oftan Tropicamid 5 mg/ml silmätipat, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
11-10-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-12-2021
Active ingredient:
Tropicamide
Available from:
SANTEN OY
ATC code:
S01FA06
INN (International Name):
Tropicamide
Dosage:
5 mg/ml
Pharmaceutical form:
silmätipat, liuos
Units in package:
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 041236)
Prescription type:
Resepti: 10 ml
Therapeutic area:
tropikamidi
Product summary:
Entiset kauppanimet: OFTAN-MYDRIN
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1974-10-02
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTAN
® TROPICAMID 5 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS
tropikamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen
-
Jos havaitset haittavaikutuksia kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Tropicamid -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Oftan Tropicamid
-silmätippoja
3.
Miten Oftan Tropicamid -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Tropicamid -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ OFTAN TROPICAMID -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Oftan Tropicamid -silmätipat sisältävät tropikamidia. Se on nk.
antikolinergi, joka laajentaa silmäterää ja
vaikuttaa silmäteränsulkijalihaksen toimintaan. Vaikutus kestää
muutamia tunteja.
Oftan Tropicamid -silmätippoja käytetään silmäterän
laajentamiseen silmänpohjan tutkimusta varten.
Niitä voidaan käyttää myös esim. silmäleikkausten yhteydessä.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN TROPICAMID
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN TROPICAMID -SILMÄTIPPOJA.
-
Jos potilas on allerginen tropicamidille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
Jos potilaalla on todettu ahdaskulmaglaukooma tai ahdas kammiokulma.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Oftan Tropicamid -silmätipat voivat kohottaa silmänpainetta, jos
potilaalla on ahdas kammiokulma.
Lääkkeen imeytymistä verenkiertoon voidaan vähentää painamalla
silmän sisäkulmaa heti tipan
tiputtamisen jälkeen (n. minuutin ajan).
LAPSET
Jos lääket
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO,
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
2
VALMISTEYHTEENVETO
3
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OFTAN TROPICAMID 5 mg/ml –silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 5 mg tropikamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra silmätippaliuosta
sisältää 0,04 mg
bentsalkoniumkloridia ja yksi tippa sisältää noin 0,001 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Mustuaisen laajentaminen silmänpohjien tutkimista varten sekä muut
tilanteet, joissa tarvitaan
mustuaisen lyhytkestoista laajentamista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja lapset: 1 tippa silmään. Voimakkaamman vaikutuksen
saamiseksi voidaan antaa toinen tippa
5–25 minuutin kuluttua.
4.3
VASTA-AIHEET
Ahdaskulmaglaukooma tai ahdas kammiokulma. Yliherkkyys vaikuttavalle
aineelle tai kohdassa 6.1.
mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tropikamidi saattaa kohottaa silmänpainetta ja aiheuttaa akuutin
glaukoomakohtauksen potilaille, joilla
on ahdas kammiokulma.
Tropikamidi vaikuttaa keskushermostoon. Sen vuoksi valmistetta tulee
käyttää lapsille varovaisuutta
noudattaen. Systeemiverenkiertoon imeytymistä voidaan vähentää
painamalla silmän sisäkulmaa heti
tipan annon jälkeen (n. minuutin ajan).
Bentsalkoniumkloridi
Oftan Tropicamid -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia
säilytysaineena. Piilolinssit tulee poistaa
ennen silmätippojen annostelua ja asettaa takaisin aikaisintaan 15
minuutin kuluttua.
Bentsalkoniumkloridin tiedetään värjäävän pehmeitä
piilolinssejä.
Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä ja
kuivasilmäisyyden oireita ja se
saattaa vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä
valmisteita kuivasilmäisill
Read the complete document
