Oftan Dexa 1 mg/g silmävoide
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
31-12-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
31-12-2021
Active ingredient:
Dexamethasone
Available from:
SANTEN OY
ATC code:
S01BA01
INN (International Name):
Dexamethasone
Dosage:
1 mg/g
Pharmaceutical form:
silmävoide
Units in package:
Kaupan: 3.5 g (VNR-numero: 551994)
Prescription type:
Resepti: 3.5 g
Therapeutic area:
deksametasoni
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1975-07-16
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTAN DEXA 1 MG/G SILMÄVOIDE
deksametasoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Dexa -silmävoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Dexa
-silmävoidetta
3.
Miten Oftan Dexa -silmävoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Dexa -silmävoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAN DEXA -SILMÄVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oftan Dexa -silmävoide sisältää deksametasonia. Se on kortisonin
kaltainen lääke, joka lievittää
tulehdusta ja allergiaoireita sekä vähentää kipua silmässä.
Oftan Dexa -silmävoidetta käytetään muiden kuin bakteerien
aiheuttamien silmätulehdusten
(esimerkiksi allergioiden ja värikalvon tulehdusten) hoitoon. Sitä
voidaan käyttää myös silmävammojen
yhteydessä ja silmäleikkausten jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN DEXA
-SILMÄVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN DEXA -SILMÄVOIDETTA
-
jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa
6)
-
jos sinulla on silmätuberkuloosi
-
jos sinulla on virusten tai sienien aiheuttama silmätulehdus
-
jos silmissäsi on haavaumia
-
ilman bakteerilääkettä, jos sinulla on märkivä silmätulehdus
VAROITU
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftan Dexa 1 mg/g silmävoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Deksametasoni 1 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmävoide.
Vaalea, pehmeä, läpikuultava voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ei-märkäiset tulehdukselliset ja allergiset silmäsairaudet, kuten
konjunktiviitit,
keratiitit, iriitit,
iridosykliitit,
sarveiskalvon vammat ja marginaaliset haavaumat sekä
postoperatiiviset tilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavanomainen kerta-annos on noin 1 cm voidetta.
Antotapa
Silmään (silmiin) alaluomitaskuun 1–3 kertaa päivässä.
4.3
VASTA-AIHEET
Silmätuberkuloosi,
herpes simplex, vesirokko, vaksinia ja useat muut viruksien tai
sienien aiheuttamat
silmätulehdukset. Märkäiset silmäinfektiot ilman samanaikaista
antimikrobihoitoa. Sarveiskalvon
perforaatio. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Näköhäiriö
Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä
saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä.
Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai
muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava
silmälääkärille,
joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi,
glaukooma tai harvinaiset
sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on
ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten
kortikosteroidien käytön jälkeen.
Yli 2 viikkoa kestävä kortisonivalmisteen käyttö saattaa nostaa
silmänpainetta. Glukokortikoidien
paikalliskäyttö saattaa hidastaa sarveiskalvovaurioiden paranemista.
Kortikosteroidihoito
voi peittää
bakteeri- tai sieni-infektion,
joka edetessään voi aiheuttaa pysyviä vaurioita silmään. Oftan
Dexa
-silmävoidetta voi käyttää infektoituneeseen silmään vain
spesifisen antibioottihoidon
yhteydessä.
Silmään käytettävän pitkäaikaisen deksametasonihoidon jälkeen
voi esiintyä systeemiseen
imeytymiseen liittyen Cush
Read the complete document
