NUELIN DEPOT 350 mg depottabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-11-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-11-2016
Active ingredient:
Theophyllinum anhydricum
Available from:
Meda Oy
ATC code:
R03DA04
INN (International Name):
Theophyllinum anhydricum
Dosage:
350 mg
Pharmaceutical form:
depottabletti
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
teofylliini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Theophyllinum anhydricum Vältä käyttöä iäkkäillä. Kapea terapeuttinen leveys. Seuraa lääkepitoisuutta. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat mahasuolikanavan oireet, levottomuus, takykardia ja huimaus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Tupakointi heikentää lääkkeen vaikutusta.
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1984-07-04
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NUELIN DEPOT 175, 250 JA 350 MG DEPOTTABLETIT
teofylliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nuelin Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nuelin Depot -tabletteja
3.
Miten Nuelin Depot -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nuelin Depot -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NUELIN DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nuelin Depot -tablettien vaikuttava aine on teofylliini.
Teofylliini
laajentaa keuhkoputkia, jolloin
ilma pääsee
helpommin kulkemaan keuhkoissa ja hengitys helpottuu. Teofylliini
lievittää hengenahdistusta.
Nuelin Depot on reseptilääke ja lääkärisi saattaa määrätä
sitä astman, kroonisen keuhkoputkentulehduksen tai
keuhkolaajentuman (emfyseema) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NUELIN DEPOT -TABLETTEJA
ÄLÄ OTA NUELIN DEPOT -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen teofylliinille tai muille ksantiineille (esim.
aminofylliini)
tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos saat sähkösokkihoitoa.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Nuelin Depot -tabletteja, jos
-
kärsit unettomuudesta
-
sinulla on rytmihäiriö
-
sinulla on sydämen vajaatoiminta
-
sinulla on maksasa
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nuelin Depot 175 mg depottabletit
Nuelin Depot 250 mg depottabletit
Nuelin Depot 350 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 depottabletti sisältää 175 mg, 250 tai 350 mg teofylliiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
175 mg: laktoosi 140 mg (laktoosimonohydraattina)
250 mg: laktoosi 200 mg (laktoosimonohydraattina)
350 mg: laktoosi 280 mg (laktoosimonohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
175 mg: pyöreä, valkoinen tabletti, jossa toisella puolella
merkintä 175 ja toisella puolella T.
250 mg: pyöreä, valkoinen tabletti, jossa on jakouurre. Toisella
puolella tablettia on merkintä 250 ja toisella
puolella T.
350 mg: pyöreä, valkoinen tabletti, jossa on jakouurre. Toisella
puolella tablettia on merkintä 350 ja toisella
puolella T.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Nuelin Depot on tarkoitettu reversiibelin bronkospasmin lievitykseen
bronkiaaliastmassa ja muissa
bronkospastisissa sairauksissa.
Teofylliiniä ei tule antaa lapsille ensisijaisena lääkkeenä astman
hoidossa.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
175−350 mg kahdesti vuorokaudessa mieluummin aterian jälkeen.
Tämä tarkoittaa n. 10−13 mg/kg/vrk. On
suositeltavaa aloittaa lääkitys ensin pienemmällä annoksella ja
suurentaa annosta 3−4 päivän välein. Tarvittaessa
annosta voidaan suurentaa, mikäli terapeuttista vaikutusta ei ole
saavutettu eikä haittavaikutuksia ole ilmennyt.
Annoksen suurentaminen ilman plasman teofylliinipitoisuuden
määrittämistä ei ole suositeltavaa.
_Pediatriset potilaat _
_ _
Nuelin Depot -valmistetta ei tule antaa alle 6 vuoden ikäisille
lapsille, sillä muut lääkemuodot sopivat heille
paremmin.
_ _
Lapsilla teofylliinin puoliintumisaika on lyhyempi kuin aikuisilla.
Paino (kg)
Ikä (vuotta)
Annos
Mg/kg/vrk
17−23
6−7
½ x 350 mg x 2
16−20
24−30
8−10
1 x 250 mg x 2
16−20
31−40
11−12
1 x 250 mg x 2
13−16
41−60
13−16
1 x 350 mg x 2
12−16
_ _
_Vanhuk
Read the complete document
