Noropraz Oral Paste for Horses

Summary of Product characteristics

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Noropraz, 18.7 mg/g + 140.3 mg/g Oral Paste for Horses (IE, UK
, MT
) 
Noromectin Praziquantel Duo, 18.7 mg/g + 140.3 mg/g Oral Paste for Horses (AT, BE, BG, CY, CZ, 
DK, EE, FI, FR, DE, EL, HU, IT, LV, LT, LU, 
MT, 
NO, NL, PL, PT, RO, SK, SI, ES, SE) 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each gram contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Ivermectin 
 
 
18.7 mg 
Praziquantel 
 
 
140.3 mg 
 
EXCIPIENT(S): 
 
Titanium  Dioxide  (E171) 
20 mg 
 
For a full list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Oral paste 
A white to off white homogenous paste 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Horses 
 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE,SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
For the treatment of mixed cestode and nematode or arthropod infestations, due to adult and immature 
roundworms,  lungworms,  bots and tapeworms in horses: 
 
NEMATODES: 
Large strongyle:   _Strongylus vulgaris_ (adult and arterial larvae), _Strongylus edentatus_ (adult and L4 
tissue larval stages), _Strongylus equinus_ (adult), _Tridontophorus_ spp. (adult) 
Small strongyle:  Cyathostomum:  _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., 
_Gyalocephalus_ spp. (adult and non-inhibited mucosal larvae) 
Parascaris:  _Parascaris equorum_ (adult and larvae) 
Oxyuris:   _Oxyuris equi_ (larvae) 
Trichostrongylus:   _Trichostrongylus axei_ (adult) 
Strongyloides:   _Strongyloides westeri_ (adult) 
Habronema:  _Habronema_ spp. (adult) 
Onchocerca:  _Onchocerca_ spp. microfilariae i.e. cutaneous onchocerciasis 
Lungworm:   _Dictyocaulus arnfieldi_ (adult and larvae) 
 
CEST
                                
                                Read the complete document