Noritren 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
11-05-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-05-2022
Active ingredient:
Nortriptyline hydrochloride
Available from:
H. LUNDBECK A/S
ATC code:
N06AA10
INN (International Name):
Nortriptyline hydrochloride
Dosage:
25 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 401851)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
nortriptyliini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Nortriptylini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Käyttö mahdollista pienellä annoksella neuropaattisen kivun hoitoon. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat sekavuus, muistihäiriöt, vapina, rytmihäiriöt, takykardia, ortostaattinen hypotensio, serotoniinisyndrooma ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1965-03-03
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NORITREN 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
NORITREN 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
NORITREN 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
nortriptyliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Noritren on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Noritren-valmistetta
3.
Miten Noritren-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Noritren-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORITREN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Noritren kuuluu trisyklisiin masennuslääkkeisiin. Tämän tyyppiset
lääkkeet korjaavat niitä aivojen kemiallisen
tasapainon häiriöitä, joista oireesi johtuvat.
Noritrenia käytetään depression hoitoon. Lääkärisi saattaa
kuitenkin määrätä Noritrenia johonkin muuhun
tarkoitukseen. Jos olet epävarma, miksi sinulle on määrätty
Noritrenia, kysy lääkäriltäsi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NORITREN-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA NORITREN-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen nortriptyliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
•
jos sinulla on hiljattain ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti) tai
sinulla on eteis-kammiokatkos/sydämen
rytmihäiriöitä tai sairastat sepelvaltimotautia
•
jos käytät samaan aikaan niin sanottuja m
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1/20
PORTRAIT SMPC NORITREN 10 MG, 25 MG, 50 MG
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noritren 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Noritren 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Noritren 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Noritren 10 mg: 1 tabletti sisältää 10 mg nortriptyliinia (11,38 mg
nortriptyliinihydrokloridia).
Noritren 25 mg: 1 tabletti sisältää 25 mg nortriptyliinia (28,45 mg
nortriptyliinihydrokloridia).
Noritren 50 mg: 1 tabletti sisältää 50 mg nortriptyliinia (56,90 mg
nortriptyliinihydrokloridia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
10 mg: 1 tabletti sisältää 17,3 mg laktoosimonohydraattia.
25 mg: 1 tabletti sisältää 18,1 mg laktoosimonohydraattia.
50 mg: 1 tabletti sisältää 17,7 mg laktoosimonohydraattia.
(Ks. kohta 4.4)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Tablettien kuvaus:
10 mg: Pyöreä, lievästi kaksoiskupera, valkoinen,
kalvopäällysteinen,
tasapintainen tabletti, jossa on
päällä merkintä ”NL”. Ø 5 mm. Paino 61,8 mg.
25 mg: Pyöreä, lievästi kaksoiskupera, valkoinen,
kalvopäällysteinen,
tasapintainen tabletti, jossa
päällä merkintä ’’NO’’. Ø 6 mm. Paino 92,3 mg.
50 mg: Pyöreä, lievästi kaksoiskupera, valkoinen,
kalvopäällysteinen,
tasapintainen tabletti, jossa on
päällä merkintä ’’NS’’. Ø 7 mm. Paino 124,2 mg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Noritren on tarkoitettu uni- ja bipolaarisen depression hoitoon
aikuisille. Voidaan kokeilla myös
reaktiivisen, neuroottisen ja symptomaattisen depression hoidossa
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkehoito aloitetaan pienellä annoksella ja sitä lisätään
vähitellen seuraten tarkasti kliinistä vastetta ja
lääkkeen siedettävyyttä. Yli 150 mg:n vuorokausiannoksia ei
suositella muiden kuin sairaalapotilaiden
hoitoon.
_Aikuiset _
2/20
Aloitusannostus on 50 mg kerran vuorokaudessa, aamulla, tai 25 mg
2–3 kertaa vuorokaudessa.
Annosta lisätään vähitellen tar
Read the complete document
