Norgesic 35 mg / 450 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
24-05-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-05-2022
Active ingredient:
Orphenadrine citrate, Paracetamol
Available from:
VIATRIS OY
ATC code:
M03BC51
INN (International Name):
Orphenadrine citrate, Paracetamol
Dosage:
35 mg / 450 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 30 (VNR-numero: 520759), 100 (VNR-numero: 525014)
Prescription type:
Resepti: 30 Resepti: 100
Therapeutic area:
orfenadriini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Orphenadrini citras Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, huimaus, takykardia, virtsaamisvaikeudet, sekavuus ja muistihäiriöt. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa. Paracetamolum Sopii iäkkäille. Säännöllisessä käytössä korkeintaan 3 grammaa vuorokaudessa. Yliannos maksatoksinen. Huomioi verenvuotoriski yhteiskäytössä varfariinin kanssa, kun parasetamoliannos säännöllisessä käytössä yli 2 grammaa vuorokaudessa. Yhteiskäyttö varfariinin kanssa mahdollista seuraamalla INR-arvoja. Huomioi itsehoito- ja yhdistelmävalmisteiden sisältämä parasetamoli.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1966-05-04
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORGESIC 35 MG/450 MG TABLETTI
orfenadriinisitraatti ja parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Norgesic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Norgesicia
3.
Miten Norgesicia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Norgesicin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORGESIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Orfenadriinisitraatti on lihasrelaksantti ja parasetamoli on
kipulääke. Norgesic-tabletteja käytetään lievittämään
lihaskouristusta, alaselän kipuja sekä noidannuolta. Lääkettä
voidaan käyttää myös lievittämään sijoiltaan
menneiden tai murtuneiden luiden aiheuttamia kipuja, pään ja niskan
lihaskramppeja sekä päänsärkyä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NORGESICIA
ÄLÄ KÄYTÄ NORGESICIA
-
jos olet allerginen orfenadriinisitraatille,
parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on silmänpainetauti tai myasthenia gravis.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Norgesicia,
-
jos sinulla on sydämentykytystä tai virtsaamisvaikeuksia. Kerro
niistä lääkärillesi ennen Norgesic-hoidon
aloittamista.
-
jos sinulla on alkoholiongelmia ja/tai jokin ma
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norgesic 35 mg/450 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää: Orfenadriinisitraatti 35 mg, parasetamoli 450
mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa merkintä N/G toisella
puolella. Halkaisija noin 13 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutit lihaskouristukset. Krooniset ja toistuvat tuskalliset
lihasvammat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1–2 tablettia 3 kertaa päivässä.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Lääkettä ei ole tarkoitettu lapsille.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Kontraindikaatiot perustuvat orfenadriinin parasympatolyyttiseen
vaikutukseen. Norgesic ei sovellu
käytettäväksi potilailla,
joilla on glaukooma tai myastenia gravis.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Norgesicia on käytettävä varoen potilailla,
joilla on takykardia ja/tai virtsaretentio.
Pupillidilataation
aiheuttama akuutti glaukoomakohtaus voi peittyä potilailla, joilla on
matala silmän
etukammio ja pieni iriksen ja sarveiskalvon välinen kulma. Tällainen
tilanne on kuitenkin harvinainen.
Orfenadriini on toksinen yliannostuksena. Sitä ei saa antaa
potilaille, joilla on itsemurhan vaara,
elleivät muut hoidot ole tehottomia ja hoitavan lääkärin mukaan
hoidosta saatavat hyödyt ylittävät siitä
aiheutuvan riskin.
Parasetamolin ja flukloksasilliinin samanaikaisessa annossa on
noudatettava varovaisuutta, koska
suurentuneen anionivajeen aiheuttaman metabolisen asidoosin (HAGMAn)
riski on suurentunut
etenkin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis,
aliravitsemus tai muu
glutationivajeen syy (esim. krooninen alkoholismi),
samoin kuin käytettäessä parasetamolista
enimmäisannoksia päivittäin. Tarkkaa seurantaa, mukaan lukien
virtsan 5-oksoproliinin mittaamista,
suositellaan.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Meta
Read the complete document
