Norflex 100 mg depottabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-12-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
06-10-2021
Active ingredient:
Orphenadrine citrate
Available from:
VIATRIS OY
ATC code:
M03BC01
INN (International Name):
Orphenadrine citrate
Dosage:
100 mg
Pharmaceutical form:
depottabletti
Units in package:
Kaupan: 60 (VNR-numero: 533158) Ei kaupan: 30
Prescription type:
Resepti: 60 Ei kaupan: 30
Therapeutic area:
orfenadriini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Orphenadrini citras Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, huimaus, takykardia, virtsaamisvaikeudet, sekavuus ja muistihäiriöt. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1965-05-26
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NORFLEX 100 MG DEPOTTABLETTI
orfenadriinisitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Norflex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Norflexiä
3.
Miten Norflexiä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Norflexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORFLEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Orfenadriinisitraatti on keskushermostossa vaikuttava lihaksia
rentouttava lääkeaine, lihasrelaksantti.
Sillä on myös voimakas antikolinerginen vaikutus, joka lievittää
parkinsonismin oireita.
Norflex-tabletteja käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
-
eri syistä johtuva lihasjäykkyys ja kivuliaat, äkilliset
lihaskouristukset
-
venähdykset, nyrjähdykset
-
esiinluiskahtaneet nikaman välilevyt
-
pään ja niskan lihaskrampit
-
sidekudostulehdus
-
noidannuoli
Norflex-tabletteja käytetään myös parkinsonismin hoidossa.
Orfenadriinisitraattia, jota Norflex sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NORFLEXIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ NORFLEXIÄ
-
jos olet allerginen orfena
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norflex 100 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 100 mg orfenadriinisitraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 147,5 mg laktoosimonohydraattia._ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa on
molemmilla puolilla
merkintä NX.
Halkaisija noin 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eri syistä johtuva lihasjäykkyys, kivuliaat akuutit lihasspasmit,
venähdykset, nyrjähdykset,
prolaboituneet nikaman välilevyt, akuutti torticollis, fibrosiitti
ja lumbago.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 tabletti kahdesti päivässä (aamulla ja illalla). Jos on
välttämätöntä, annostusta voidaan nostaa
1 tablettiin kolmesti päivässä. Lääkettä ei saa halkaista eikä
murskata.
4.3
VASTA-AIHEET
Vasta-aiheet perustuvat orfenadriinin parasympatolyyttiseen
vaikutukseen. Norflex on vasta-aiheinen
potilaille, joilla on prostatan hypertrofia, glaukooma, myasthenia
gravis tai virtsaretentio.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Norflex-valmistetta on käytettävä varoen potilailla,
joilla on takykardia ja varsinkin silloin, jos
potilaalla on sinustakykardia.
Orfenadriini on toksinen yliannostuksena. Sitä ei saa antaa
potilaille, joilla on itsemurhan vaara,
elleivät muut hoidot ole tehottomia ja hoitavan lääkärin mukaan
hoidosta saatavat hyödyt ylittävät
siitä aiheutuvan riskin.
Lääkevalmiste sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on
harvinainen perinnöllinen galaktoosi-
intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä
lääkettä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Haittavaikutukset voivat lisääntyä muiden antikolinergisten ja
sympatomimeettisten lääkkeiden
vaikutuksesta.
Norflex voimistaa muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden
vaikutusta, mukaan lukie
Read the complete document
