NOBILIS E.COLI INAC

Summary of Product characteristics

                                 
 
Nobilis E. coli Inac Renew al (NL/V/0017/001/R/003) Proposed SPC-labelling-leaflet Day 86 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Nobilis E.coli inac (AT, DE, EL, IE, NL, PT, ES, UK) 
Nobilis E.Coli (BE, FR) 
Nobilis E.Coli inact (IT) 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Per dose of 0.5 ml: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
F11-antigen suspension   
 
 
 
 
containing 100 µg F11 (E.coli fimbrial antigen) 
 
68.3 mg 
FT-antigen suspension 
containing 100 µg FT (E.coli flagellar toxin antigen) 
68.3 mg 
 
ADJUVANT: 
214.42 mg liquid paraffin 
 
EXCIPIENTS: 
 
 
 
 
 
 
 
0.675 mg formalin (preservative) 
 
 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Emulsion for injection  
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Chickens (broiler-breeders) 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
Partial passive immunisation of broiler chickens during their first 7 weeks of life by vaccination of the 
broiler breeders as a help against postnatal colibacillosis (airsac disease and septicaemia) caused by 
fimbrial F11-antigen and flagellar Ft-toxin containing E. coli. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
None 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
 
Nobilis E. coli Inac Renew al (NL/V/0017/001/R/003) Proposed SPC-labelling-leaflet Day 86 
Vaccinate healthy chickens only. 
 
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS  
To the user: 
This product contains mineral oil. Accidental injection/self injection may result in severe pain and 
swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the lo
                                
                                Read the complete document