Nitrosid 20 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
14-06-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
29-07-2020
Active ingredient:
Isosorbide dinitrate
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
C01DA08
INN (International Name):
Isosorbide dinitrate
Dosage:
20 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 537845)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
isosorbididinitraatti
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1982-06-09
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NITROSID 5 MG, 10 MG JA 20 MG TABLETIT
isosorbididinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nitrosid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nitrosidia
3.
Miten Nitrosidia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nitrosidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NITROSID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nitrosidia käytetään sepelvaltimotaudin
ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Nitrosidin teho sepelvaltimotaudissa ja sydämen vajaatoiminnassa
perustuu sen verisuonia
laajentavaan vaikutukseen. Nitrosid pienentää sydämen hapentarvetta
ja keventää sydämen
työkuormaa.
Isosorbididinitraattia,
jota Nitrosid sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NITROSIDIA
ÄLÄ OTA NITROSIDIA
-
jos olet allerginen isosorbididinitraatille,
muille orgaanisille nitraateille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on matala verenpaine
-
jos sinulla on tiettyjä sydämen läppien tai sydänlihaksen
sairauksia
-
jos sinulla on
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nitrosid 5 mg tabletti
Nitrosid 10 mg tabletti
Nitrosid 20 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 20 mg
isosorbididinitraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
5 mg tabletti: yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia
vastaten 47,4 mg laktoosia.
10 mg tabletti: yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia
vastaten 42,8 mg laktoosia.
20 mg tabletti: yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia
vastaten 33,3 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
5 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, kupera
6 mm, jakouurre
10 mg tabletti: vaaleankeltainen, kupera
6 mm, jakouurre
20 mg tabletti: vaaleanpunainen, kupera,
6 mm, jakouurre
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Angina pectoris. Vaikea (NYHA-luokat III-IV) sydämen vajaatoiminta,
jonka hoito nitraateilla on
syytä aloittaa sairaalassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus on yksilöllinen ja hoito aloitetaan pienillä annoksilla.
Annosta suurennetaan hitaasti
mahdollisia haittavaikutuksia seuraten. Jos valmistetta annetaan
lyhyin välein, saattaa potilaalle
kehittyä toleranssia nitraattien vaikutuksille. Nitraattitoleranssin
välttämiseksi tulisi jokaisena
hoitovuorokautena yhden antovälin olla noin 12 tuntia.
Angina pectoris -kohtauksen hoitoon 2,5–10 mg. Tabletit pureskellaan
rikki ja lääkkeen annetaan
imeytyä suusta.
Angina pectoris -oireiden estohoidossa aloitusannos on 5–10 mg.
Osalle potilaista nämä annokset
sopivat myös ylläpitoannoksiksi. Annosta voidaan nostaa tasolle
20–40 mg 3 (tai 4) kertaa päivässä
(tabletit niellään pureskelematta).
Sydämen vajaatoiminnan hoitoon 100–160 mg vuorokaudessa jaettuna
2–3 annokseen (tabletit
niellään pureskelematta).
Annosmuutosten tarpeesta vanhuksilla ei ole olemassa tietoa.
_Pediatriset potilaat _
Nitrosidin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu lapsilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Read the complete document
