Nisamox Tablets 250mg

Summary of Product characteristics

                                Revised: November 2011 
AN:  01187/2011 
Page 1 of 6
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
 
Nisamox  250 mg Tablets for  Dogs (in  all CMS and RMS UK, BE, FR, IT,  NL, 
PT, ES.) 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
ACTIVE INGREDIENTS: 
 
Amoxicillin  (as amoxicillin  trihydrate) 
 
200 mg 
 
Clavulanic  acid (as Potassium clavulanate) 
50 mg 
 
EXCIPIENTS: 
 
Carmoisine Lake (E122)   
1.225 mg 
 
For a full  list of excipients,  see section 6.1 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
 
Tablet. 
 
Round  pink  biconvex  tablet  with  a  score  line  and  250  embossed  on  opposing 
faces. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
 
Dogs. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Treatment  of  the  following  infections  caused  by 

  lactamase  producing  strains 
of bacteria sensitive  to amoxicillin  in combination  with  clavulanic  acid:  
 

  Skin  infections  (including  superficial  and  deep  pyodermas)  caused  by 
susceptible  Staphylococci 
 

  Urinary  tract  infection  caused  by  susceptible  Staphylococci  or  _Escherichia _
_coli_ 
 

  Respiratory  infections  caused by  susceptible Staphylococci 
 

  Enteritis caused by  susceptible _Escherichia coli_ 
 
It  is  recommended  to  carry  out  suitable  tests  for  sensitivity  testing  when 
initiating  the  treatment.  The  treatment  should  only  proceed  if  sensitivity  is 
proven  to the  combination. 
Revised: November 2011 
AN:  01187/2011 
Page 2 of 6
 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not  use in animals with  known  cases of hypersensitivity  to penicillin  or other 
substances  of the  be
                                
                                Read the complete document