Nexium Control
Country: European Union
Language: Maltese
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
20-03-2024
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-03-2024
Public Assessment Report
(PAR)
20-09-2013
Active ingredient:
esomeprazole
Available from:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
ATC code:
A02BC05
INN (International Name):
esomeprazole
Therapeutic group:
Inibituri tal-Proton pump
Therapeutic area:
Reflux gastroesofagi
Therapeutic indications:
Il-kontroll tan-Nexju huwa indikat għat-trattament għal żmien qasir tas-sintomi tar-rifluss (e. heartburn u aċidu regurgitation) fl-adulti.
Product summary:
Revision: 17
Authorization status:
Awtorizzat
Authorization date:
2013-08-26
Patient Information leaflet
41
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
42
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
NEXIUM CONTROL 20 MG PILLOLI GASTRO-REŻISTENTI
esomeprazole
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI
GĦALIK.
Dejjem ħu din il-mediċina eżatt kif deskritt f’dan il-fuljett jew
kif qallek l-ispiżjar tiegħek.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Staqsi lill-ispiżjar tiegħek jekk tkun trid aktar informazzjoni jew
pariri.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’humiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
Sezzjoni 4.
-
Għandek tkellem tabib jekk ma tħossokx aħjar jew jekk tmur
għall-agħar wara 14-il jum.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Nexium Control u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Nexium Control
3.
Kif għandek tieħu Nexium Control
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Nexium Control
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
- Informazzjoni utli addizzjonali
1.
X’INHU NEXIUM CONTROL U GĦALXIEX JINTUŻA
Nexium Control fih is-sustanza attiva esomeprazole. Huwa jappartjeni
għal grupp ta’ mediċini msejħa
‘inibituri tal-pompa tal-proton’. Huma jaħdmu billi jnaqqsu
l-ammont ta’ aċidu li jipproduċi l-istonku
tiegħek.
Din il-mediċina tintuża f’persuni adulti għat-trattament għal
żmien qasir tas-sintomi ta’ rifluss (pereżempju,
ħruq ta’ stonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu).
Rifluss huwa l-fluss lura tal-aċidu mill-istonku għal ġol-griżmejn
(“il-pajp tal-ikel”) li jistgħu jsiru
infjammati u juġgħu. Dan jista’ jikkawżalek sintomi bħal
sensazzjoni ta’ wġigħ fis-sider li titla’ sal-gerżuma
(ħruq ta’ stonku) u togħma morra fil-ħalq (rigurġitazzjoni
tal-aċidu).
Nexium Control mhuwiex maħsub biex iġib serħan immedjat. Jista’
jkollok bżonn tieħu l-pilloli għal 2-3
ijiem wara xulxin qabel ma tħossok aħjar. Għandek tkellem tabib
jekk ma tħossok
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Nexium Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola gastro-reżistenti fiha 20 mg ta’ esomeprazole (bħala
magnesium trihydrate)
Eċċipjent(i) b’effett magħruf
Kull pillola gastro-reżistenti fiha 28 mg ta’ sukrosju.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola gastro-reżistenti.
Pillola gastro-reżistenti, roża ċara, tawwalija, ġejja għat-tond
miż-żewġ naħat, miksija b’rita ta’ 14 mm x
7 mm mnaqqxa b’‘20 mG’ fuq naħa waħda u b’‘A/EH’ fuq
in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Nexium Control huwa indikat għall-kura għal żmien qasir ta’
sintomi ta’ rifluss (eż. ħruq ta’ stonku u
rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża rakkomandata hija ta’ 20 mg ta’ esomeprazole (pillola
waħda) kuljum.
Jista' jkun hemm il-ħtieġa li l-pilloli jittieħdu għal 2-3 ijiem
konsekuttivi biex ikun hemm titjib fis-
sintomi. Il-kura ddum sa ġimagħtejn. Ladarba jkun hemm solliev
komplet mis-sintomi, il-kura
għandha titwaqqaf.
Jekk wara ġimagħtejn ta’ kura kontinwa ma jkun hemm l-ebda solliev
mis-sintomi, il-pazjent għandu
jingħata parir biex jikkonsulta tabib.
_Popolazzjonijiet speċjali _
_Pazjenti b’indeboliment renali_
Ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament tad-doża f’pazjenti
b’funzjoni renali indebolita. Minħabba esperjenza
limitata f’pazjenti b’insuffiċjenza renali severa, dawn
il-pazjenti għandhom jiġu kkurati b’kawtela (ara
sezzjoni 5.2).
_Pazjenti b’indeboliment epatiku_
Ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament tad-doża f’pazjenti
b’indeboliment tal-fwied minn ħafif sa moderat.
Madankollu, pazjenti b’indeboliment sever tal-fwied għandhom
jirċievu parir ta’ tabib qabel ma jieħdu
Nexium Control (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
_Anzjani (≥65 sena) _
Ma huwa me
Read the complete document
