Neurotol slow 300 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
31-01-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
31-01-2022
Active ingredient:
Carbamazepine
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
N03AF01
INN (International Name):
Carbamazepine
Dosage:
300 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 083436) Ei kaupan: 50, 300
Prescription type:
Resepti: 100 Ei kaupan: 50, 300
Therapeutic area:
karbamatsepiini
Product summary:
Määräämisehto: Valmistetta saadaan käyttää indikaatiolla maanisen vaiheen hoito maanis-depressiivisessä sairaudessa vain psykiatrian erikoislääkäreiden määräyksellä ja heidän aloittamaansa jatkohoitoon sekä psykiatrisissa sairaaloissa ja mielenterveystoimistoissa sekä näiden valvomassa avohoidossa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1985-03-20
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NEUROTOL SLOW 100 MG, 200 MG JA 300 MG TABLETIT
karbamatsepiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Neurotol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neurotol-tabletteja
3.
Miten Neurotol-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Neurotol-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEUROTOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Neurotol-valmisteiden vaikuttava aine on karbamatsepiini.
Karbamatsepiini kuuluu epilepsialääkkeisiin.
Neurotolia käytetään
-
epilepsiakohtausten estoon
-
kolmoishermosäryn ja diabeteksesta johtuvan hermosäryn hoitoon
-
alkoholin vieroitusoireiden lievitykseen
-
kehitysvammaisten lasten levottomuustilojen hoitoon
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön (maanis-depressiivisen sairauden)
maniavaiheen hoitoon.
Karbamatsepiinia, jota Neurotol sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NEUROTOL-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA NEUROTOL-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen karbamatsepiinille, trisyklisille
masennuslääkkeille tai tämän
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Neurotol slow 100 mg tabletti
Neurotol slow 200 mg tabletti
Neurotol slow 300 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää karbamatsepiinia 100 mg, 200 mg tai 300 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosi (14,25 mg/100 mg
tabletti, 28,5 mg/200 mg tabletti tai
42,75 mg/300 mg tabletti).
Risiiniöljy
(16,9 mg/100 mg tabletti, 33,8 mg/200 mg tabletti tai 50,7 mg/300 mg
tabletti).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Neurotol slow 100 mg
Tabletti. Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön,
jakouurteellinen tabletti, Ø 9 mm. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Neurotol slow 200 mg
Tabletti. Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön,
jakouurteellinen tabletti, Ø 11 mm. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Neurotol slow 300 mg
Tabletti. Valkoinen, pyöreä, tasainen, päällystämätön,
jakouurteellinen tabletti, Ø 13 mm. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
−
yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset.
−
paikalliset tai paikallisalkuiset yksinkertaiset tai monimuotoiset
kohtaukset, joihin voi liittyä
tajunnanmenetys.
Karbamatsepiinista ei yleensä ole hyötyä poissaolokohtausten (petit
mal) eikä myokloonisten
kohtausten hoidossa (ks. kohta 4.4).
Maanisen vaiheen hoito maanis-depressiivisessä (bipolaarisessa)
sairaudessa.
Alkoholin vieroitusoireet.
Trigeminusneuralgia.
Kivulias diabeettinen neuropatia.
Kehitysvammaisilla lapsilla esiintyvät levottomuustilat.
Käyttörajoitus: Valmistetta saa käyttää indikaatiolla
maanis-depressiivisen sairauden maaninen vaihe
vain psykiatrian erikoislääkäreiden määräyksellä ja heidän
aloittamaansa jatkohoitoon sekä
psykiatrisissa sairaaloissa ja mielenterveystoimistoissa sekä näiden
valvomassa avohoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkeaineinteraktioista ja erilaisesta antiepileptisten lääkkeiden
farmakokinetiikasta johtuen iäkkäillä
henkilöillä karbamat
Read the complete document
