Neurobion forte tabletti, päällystetty
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
31-03-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-01-2022
Active ingredient:
Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride, Thiamine disulfide
Available from:
P&G HEALTH GERMANY GMBH
ATC code:
A11DB
INN (International Name):
Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride, Thiamine disulfide
Pharmaceutical form:
tabletti, päällystetty
Units in package:
Kaupan: 20 (VNR-numero: 572305), 100 (VNR-numero: 572313)
Prescription type:
Itsehoito: 20 Itsehoito: 100
Therapeutic area:
B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhdistelmävalmisteet
Product summary:
Substituutioryhmä: 1659
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1965-03-03
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NEUROBION FORTE TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle Säilytä tämä
pakkausseloste. Voit tarvita sitä
uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Neurobion forte on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä. ennen kuin käytät Neurobion forte
-tabletteja
3.
Miten Neurobion forte -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Neurobion forte -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEUROBION FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Neurobion forte on tiamiinin, pyridoksiinin ja syanokobalamiinin
yhdistelmä ja kuuluu siten
B-vitamiinien ryhmään. Sitä käytetään B-vitamiinien puutoksen
ehkäisyyn ja hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEUROBION FORTE
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ NEUROBION FORTE -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämänlääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA NEUROBION FORTE -TABLETIT
Valmisteen sisältämä pyridoksiini (B
6
-vitamiini) voi heikentää Parkinsonin taudissa käytetyn
levodopan vaikutusta. Henkilöiden, joita hoidetaan levodopalla, ei
tulisi käyttää suuria annoksia
pyridoksiinia ja siten Neurobion forte -tabletteja.
Pyridoksiiniantagonistit,
esim. tuberkuloosin hoidossa käytettävä isoniatsidi,
voivat heikentää
valmisteen sisältämän pyridoksiinin
(B
6
-vitamiinin) tehoa.
Tietyt t
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Neurobion forte tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää:
Tiamiinidisulfidia
100 mg
Pyridoksiinihydrokloridia
200 mg
Syanokobalamiinia
0,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty.
_Valmisteen kuvaus: _Valkoinen, päällystetty, kupera, pyöreä
tabletti, halkaisija noin 12 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
B -vitamiinien
puutoksen ehkäisy ja hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja vähintään 14-vuotiaat nuoret_:
1 tabletti kerran päivässä tai lääkärin ohjeen mukaan.
Lääkäri määrää hoidon keston.
_Alle 14-vuotiaat lapset ja nuoret: _
Neurobion forte -tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 14-vuotiaille
lapsille ja nuorille ei ole vahvistettu.
Tietoja ei ole saatavilla. Ks. kohta 4.4.
Antotapa
Tabletit niellään kokonaisina nesteen kera mieluiten aterian
yhteydessä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys valmisteen vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Neurobion forte –tabletit sisältävät sakkaroosia. Valmisteen
käyttöä ei suositella potilaille,
joilla on
harvinainen perinnöllinen
fruktoosi-intoleranssi,
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-
isomaltaasin vajaatoiminta.
Koska tietoa ei ole riittävästi saatavilla, käyttö alle
14-vuotiaille ei suositella.
B
6
-vitamiinin pitkäaikaisen (>6kk), yli 50 mg:n keskimääräisen
päiväannoksen käytön aikana on
kirjallisuudessa kuvattu neuropatioita. Mikäli käytön aikana
ilmenee neuropatia-oireita, lääkitys on
lopetettava.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Levodopa: Pyridoksiini
voi heikentää levodopan vaikutusta. Potilaiden, joita hoidetaan
levodopalla, tulisi
välttää nauttimasta suuria annoksia pyridoksiinia
ja siten Neurobion forte –tabletteja.
Pyridoksiiniantagonistit,
esim. isoniatsidi (INH): B
6
-vitamiinin
(pyridoksiini)
Read the complete document
