Neuramin 50 mg/ml injektioneste, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
02-02-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
02-02-2023
Active ingredient:
Thiamine hydrochloride
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
A11DA01
INN (International Name):
Thiamine hydrochloride
Dosage:
50 mg/ml
Pharmaceutical form:
injektioneste, liuos
Units in package:
Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 151505) Ei kaupan: 50 ml (VNR-numero: 572214)
Prescription type:
Resepti: 20 ml Ei kaupan: 50 ml
Therapeutic area:
tiamiini (B1-vitamiini)
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1964-11-11
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NEURAMIN 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
tiamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Neuramin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Neuramin-injektionestettä
3.
Miten Neuramin-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Neuramin-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEURAMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Neuramin-injektionesteen vaikuttava aine, tiamiini, on yksi
B-vitamiiniryhmän vitamiineista.
Neuramin-injektionestettä käytetään B
1
-vitamiinin puutostilojen hoitoon vain lääkärin määräyksestä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT
NEURAMIN-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ OTA NEURAMIN-INJEKTIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen tiamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä pitkäänkin jatkuneen hoidon
jälkeen.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA NEURAMIN
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin
käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
RASKAUS JA IMETYS
Neuramin-injektionestettä voi käyttää ohjeen mukaisesti raskauden
ja imetyksen aikana.
AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ
Neuramin ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
NEURAMIN-INJEKTIONESTE SISÄLTÄÄ ETANOLIA,
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Neuramin 50 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää tiamiinihydrokloridia 50 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
-
etanoli (96 %) 150 mg/ml
-
metyyliparahydroksibentsoaatti
0,52 mg/ml
-
propyyliparahydroksibentsoaatti
0,28 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tiamiinin
(B
1
-vitamiinin) puutostilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vaikeissa tapauksissa, joissa parenteraalinen anto on perusteltua,
Neuramin-injektionestettä annetaan
joko lihakseen tai hitaasti laskimoon 100 mg (2 ml) päivässä.
Puutosoireiden hävitessä tai lievissä
puutoksissa voidaan antaa 100 mg 2–3 kertaa viikossa tai harvemmin.
Tiamiinin
puutoksesta johtuvan Wernicke-Korsakovin oireyhtymän
ennaltaehkäisyyn suositellaan
vakavista alkoholin vieroitusoireista kärsiville potilaille 250 mg (5
ml) Neuramin-injektionestettä
lihakseen tai hitaana infuusiona (vähintään 30 minuutin aikana)
laskimoon kerran päivässä 3–
5 vuorokauden ajan. Akuutissa Wernicke-Korsakovin oireyhtymässä
saatetaan käyttää suurempiakin
annoksia. Tällöin tiamiini tulee antaa ennen hiilihydraattipitoista
ravintoa tai glukoosipitoista
infuusiota, sillä glukoosi lisää tiamiinin
tarvetta.
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta
infuusioliuokseksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä pitkäänkin jatkuneen hoidon
jälkeen.
2
Tämä lääkevalmiste sisältää 150 mg etanolia (alkoholia) per
millilitra,
joka vastaa 19 % (v/v).
Alkoholimäärä 2 ml:ssa tätä lääkevalmistetta vastaa alle 8
ml:aa olutta ja 3 ml:aa viiniä. Tämän
lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta
havaittavia vaikutuksia aikuisille
eikä yli
20 kiloa painavi
Read the complete document
