NEBIDO 250 MG/ML 4 ML 1 AMPUL
Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Patient Information leaflet
(PIL)
18-09-2013
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-09-2013
Active ingredient:
TESTOSTERON UNDEKANOAT
Available from:
BAYER
ATC code:
G03BA03
INN (International Name):
TESTOSTERONE UNDEKANOAT
Prescription type:
Normal
Therapeutic area:
testosteron
Authorization status:
Aktif
Authorization date:
2013-01-29
Patient Information leaflet
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
NEBIDO
®
AMPUL, 4 ML (250 MG/ML)
KAS IÇINE UYGULANIR.
• _ETKIN MADDE:_ 4 ml çözeltide 1000 mg testosteron undekanoat (250 mg testosteron
undekanoat/ml).
• _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil benzoat, enjeksiyona uygun kastor yağı.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEBIDO_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEBIDO_
_ ®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEBIDO_
_ ®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEBIDO_
_ ®_
_’NUN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEBIDO
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NEBIDO
®
, 4 ml çözelti içerisinde 1000 mg testosteron undekanoat içermektedir.
•
NEBIDO
®
’nun etkin maddesi olan testosteron undekanoat, erkeklerde bulunan en önemli
cinsiyet hormonu olan testosteronun bir esteridir. Erkeklerde erkek tipi özelliklerin
oluşmasını sağlar.
•
NEBIDO
®
, 4 ml çözelti içeren 1 ampul olarak kullanıma su
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEBIDO
®
ampul, 4 ml (250 mg/ml)
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE: Her ampul, 4 ml enjeksiyonluk çözeltide 1000 mg testosteron undekanoat (631.5 mg
testosterona eşdeğer miktarda- 250 mg testosteron undekanoat/ml) içerir.
YARDIMCI MADDE: Benzil benzoat, enjeksiyonluk kastor yağı (rafine, parenteral kullanım için)
_ _
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak, sarımsı yağlı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erkeklerin primer ve sekonder hipogonadizminde testosteron replasmanı.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
NEBIDO
®
(1 ampul, 1000 mg testosteron undekanoata tekabül eder) her 10 – 14 hafta da bir enjekte
edilir. Bu sıklıkta yapılan enjeksiyonlar, birikim yapmadan yeterli testosteron seviyelerini sürdürmek
için kafidir.
UYGULAMA şEKLI:
Enjeksiyonlar çok yavaş yapılmalıdır. NEBIDO
®
kesinlikle intramuskuler enjeksiyon içindir.
İ
ntravasal enjeksiyonu önlemek için azami dikkat gösterilmelidir.
Ampul içeriği, ampul açıldıktan sonra hemen intramuskuler olarak enjekte edilmelidir.
Ampul üzerinde renkli noktanın aşağısında, boyun kısmını törpüleme ihtiyacını ortadan kaldıran
önceden çentilmiş bir işaret yer almaktadır. Açmadan önce, ampulün üst kısmındaki çözeltinin aşağı
kısma doğru aktığından emin olun. Açmak için her iki elinizi birden kullanın; ampulün alt kısmını bir
elinizle tutarken, üst kısmı renkli noktadan ileri yönde kırmak üzere diğer elinizi kullanın.
Tedavi başlangıcı
Tedaviye başlamadan önce serum testosteron seviyeleri
Read the complete document
