Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Xylometazoline hydrochloride
ORION CORPORATION
R01AA07
Xylometazoline hydrochloride
0.5 mg/ml
nenäsumute, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 063792)
Itsehoito: 10 ml
ksylometatsoliini
Myyntilupa myönnetty
1969-07-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NASOLIN 0,5 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS NASOLIN 1 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS ksylometatsoliinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän (Nasolin 0,5 mg/ml) tai 7 päivän (Nasolin 1 mg/ml) jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nasolin-nenäsumute on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nasolin-nenäsumutetta 3. Miten Nasolin-nenäsumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nasolin-nenäsumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NASOLIN-NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmisteen vaikuttava aine ksylometatsoliini supistaa nenän limakalvon verisuonia ja siten vähentää eri syistä johtuvaa limakalvon turvotusta, jolloin nenän kautta hengittäminen helpottuu. Vaikutus alkaa nopeasti ja kestää 6–8 tuntia. Valmistetta käytetään nenän tukkoisuuden lyhytaikaiseen hoitoon nuhan tai poskiontelotulehduksen yhteydessä. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 5 päivän (Nasolin 0,5 mg/mg) tai 7 päivän (Nasolin 1 mg/ml) jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NASOLIN-NENÄSUMUTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NASOLIN-NENÄSUMUTETTA • jos olet allerginen ksylometatsoliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos Nasolin 1 mg/ml nenäsumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos 1 ml nenäsumutetta sisältää 0,5 mg ksylometatsoliinihydrokloridia. 1 kerta-annos (= 50 mikrolitraa) sisältää 25 mikrogrammaa ksylometatsoliinihydrokloridia. Nasolin 1 mg/ml nenäsumute, liuos 1 ml nenäsumutetta sisältää 1 mg ksylometatsoliinihydrokloridia. 1 kerta-annos (= 50 mikrolitraa) sisältää 50 mikrogrammaa ksylometatsoliinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos. Kirkas, väritön tai kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Riniitistä tai sinuiitista johtuvan nenän tukkoisuuden tilapäinen oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Nasolin 1 mg/ml nenäsumute _ _ _ _Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset: _ Nasolin 1 mg/ml nenäsumute: 1–2 suihketta tarvittaessa molempiin sieraimiin enintään joka 6.‒8. tunti, ei useammin kuin 3 kertaa vuorokaudessa. Nasolin 1 mg/ml nenäsumutetta ei saa antaa alle 10-vuotiaille lapsille. Aikuisille ja yli 10-vuotiaille lapsille Nasolin 1 mg/ml nenäsumutetta tulee käyttää enintään 7 vuorokauden ajan, ellei lääkäri määrää toisin. Pediatriset potilaat _Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumute _ _2_ _–_ _10-vuotiaat lapset: _ Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumute: 1 suihke tarvittaessa molempiin sieraimiin enintään joka 6.‒8. tunti, ei useammin kuin 3 kertaa vuorokaudessa. Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumutetta ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille lapsille. 2–10-vuotiaille lapsille Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumutetta tulee käyttää enintään 5 vuorokauden ajan, ellei lääkäri määrää toisin. _Iäkkäät potilaat:_ Annostus kuten aikuisille. Antotapa Nenään. Sumuteannos annetaan lapselle istuvassa asennossa. Pikkulasten tulisi tällöin istua avustajansa sylissä. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Ahd Read the complete document