Naprometin 500 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
23-03-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
23-03-2023
Active ingredient:
Naproxen
Available from:
ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.
ATC code:
M01AE02
INN (International Name):
Naproxen
Dosage:
500 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 20 (VNR-numero: 582453), 100 (VNR-numero: 418521)
Prescription type:
Resepti: 20 Resepti: 100
Therapeutic area:
naprokseeni
Product summary:
Substituutioryhmä: 0297
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1984-05-23
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NAPROMETIN 500 MG TABLETIT
naprokseeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinuLe eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muiLe, vaikka heiLä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdoLisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Naprometin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naprometinia
3.
Miten Naprometinia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Naprometinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NAPROMETIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Naprometin on kipua ja tulehdusta lievittävä sekä kuumetta alentava
lääke.
Naprometin-tabletteja käytetään tulehdus- ja kiputilojen, kuumeen,
migreenin, kuukautiskipujen,
kierukkaa käyttävien naisten runsaiden kuukautisten,
reumasairauksien, nivelrikon ja kihdin hoitoon.
Naprokseenia, jota Naprometin sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NAPROMETINIA
ÄLÄ OTA NAPROMETINIA
-
jos olet allerginen naprokseenille tai tämän lääkkeen joLekin
muuLe aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet aikaisemmin saanut allergisen reaktion, kuten astmaa, nuhaa
tai ihottumaa
asetyylisalisyylihappoa (Aspirin) sisältävän tai vastaavan
kipulääkkeen käytön yhteydessä
-
sinulla
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Naprometin 500 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Naprokseeni 500 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Keltainen, soikea, jakouurteellinen tabletti (koko 16 x 8,5 mm), jossa
merkintä "NPR LE 500".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nivelreuma (arthritis rheumatoides, myös juveniili),
nivelrikko
(osteoarthrosis, arthrosis deformans),
pehmytosareuma, posttraumaattiset tulehdus- ja kiputilat
sekä kuume. Selkärankareuma (spondylitis
ancylopoetica). Kihti. Ei-elimellisestä
syystä johtuva dysmenorrea. Migreenin esto- ja kohtaushoito.
Menorragia kierukkaa käyttävillä naisilla.
Odontologiset
posttraumaattiset ja postoperatiiviset
tulehdus-, turvotus- ja kiputilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Reumaattiset sairaudet, kuume, tulehdus- ja kiputilat_. 250 mg aamuin
illoin.
Annos voidaan
tarvittaessa nostaa 750–1000 mg:aan vuorokaudessa jaettuna aamu- ja
ilta-annoksiin.
Joillekin
potilaille
sopii 500–1000 mg vuorokaudessa kerta-annoksena.
_Kihti_. Aluksi 750 mg ja 8 tunnin kuluttua 500 mg, minkä jälkeen
250 mg joka 8. tunti, kunnes kipu
häviää.
_Dysmenorrea_. 250–500 mg tarvittaessa, kuitenkin korkeintaan 1250
mg/vrk. Naprometin-hoito
aloitetaan heti kuukautisvaivojen
ensioireiden ilmaantuessa.
_Migreeni_. Ennaltaehkäisyyn 250 mg kaksi kertaa päivässä,
kohtaushoitoon
500 mg heti ensioireiden
ilmaannuttua,
korkeintaan 1250 mg/vrk.
_Menorragia_. 500–1000 mg/vrk enintään seitsemän vuorokauden
ajan.
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen
ajan oireiden hoitamiseksi
(ks. kohta 4.4.).
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys naprokseenille, natriumnaprokseenille tai jollekin
valmisteen sisältämälle ainesosalle.
Potilaat, joille
asetyylisalisyylihappo
tai muu tulehduskipulääke
on aiheuttanut astmaa, nuhaa tai
urtikariaa.
Vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta.
2
Aiemmin sairastettu ruuansulatuskanavan verenvuoto tai perforaatio,
j
Read the complete document
