Morphin 20 mg/ml injektioneste, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-07-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
19-07-2023
Active ingredient:
Morphine hydrochloride
Available from:
TAKEDA OY
ATC code:
N02AA01
INN (International Name):
Morphine hydrochloride
Dosage:
20 mg/ml
Pharmaceutical form:
injektioneste, liuos
Units in package:
Kaupan: 25 x 1 ml (VNR-numero: 069087), 5 x 5 ml (VNR-numero: 069078)
Prescription type:
Resepti: 25 x 1 ml Resepti: 5 x 5 ml
Therapeutic area:
morfiini
Product summary:
Substituutioryhmä: 1943
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1964-10-07
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MORPHIN 20 MG/ML -INJEKTIONESTE, LIUOS
morfiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Morphin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Morphin-valmistetta
3.
Miten Morphin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Morphin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MORPHIN ON JA MIHIN SITÄ KAYTETÄÄN
1 ml injektionestettä sisältää 20 mg morfiinihydrokloridia, joka
vastaa 15 mg:aa morfiinia.
Morphin-injektionesteen käyttöaiheita ovat voimakkaat leikkauksen
tai vamman jälkeiset kivut, sydäninfarkti,
akuutti keuhkoedeema ja vahva yskänärsytys sekä krooniset
kiputilat, esimerkiksi syöpäkivut.
Morfiinihydrokloridia,
jota Morphin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MORPHIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ MORPHIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen morfiinihydrokloridille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
jos sinulla on
-
keuhkoaht
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Morphin 20 mg/ml -injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 20 mg morfiinihydrokloridia, joka
vastaa 15 mg:aa morfiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Natrium:
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3,43 mg natriumia
vastaten 0,15 mmol/ml.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää natriumia 17,2 mg vastaten 0,7
mmol/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Postoperatiivisen ja posttraumaattisen kivun hoito. Krooniset
kiputilat,
esimerkiksi syöpäkivut.
Sydäninfarkti, akuutti keuhkoedeema, vahva yskänärsytys.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Koska morfiinin vaikutuksen kesto, kivun voimakkuus, syy ja kesto
vaihtelevat huomattavasti ja
morfiinia käytetään esimerkiksi hyvin erilaisten kirurgisten
toimenpiteiden yhteydessä, annostus
on yksilöllinen.
_Aikuiset _
4–20 mg (0,2–1 ml) ihon alle tai lihakseen. Tarvittaessa,
esimerkiksi sydäninfarktikivun
ja
keuhkoedeeman hoidossa, voidaan antaa aluksi 2–8 mg (0,1–0,4 ml)
hyvin hitaasti laskimoon ja
tarvittaessa lisää 2–6 mg (0,1–0,3 ml) 5–15 minuutin välein.
Anto torakaaliseen tai lumbaaliseen epiduraalitilaan:
Tavallinen alkuannos on 2
−
5 mg (0,1
−
0,25 ml), yleisimmin
laimennettuna 6
−
10 millilitraan 0,9-
prosenttista keittosuolaliuosta. Analgeettisen vaikutuksen loputtua,
tavallisesti 6
−
24 tunnin
kuluttua, voidaan tarvittaessa antaa uusi 2
−
4 mg:n (0,1
−
0,2 ml:n) annos. Syöpäpotilaiden kipujen
pitkäaikaisessa hoidossa tarvitaan usein suurempia annoksia ja
jatkuvaa epiduraalista infuusiota.
_Pediatriset potilaat_
Tavanomainen parenteraalinen annos lapsille on 0,1–0,2 mg/kg
lihakseen, laskimoon tai ihon alle
2–4 tunnin välein (maksimiannos 15 mg). Morfiinia pitää
käyttää varoen hoidettaessa imeväisiä
ja pieniä lapsia, koska he saattavat olla normaalia herkempiä
opioideille pienen paino
Read the complete document
