Minifom 200 mg kapseli, pehmeä
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-08-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
28-01-2022
Active ingredient:
Dimethicone, Silica, colloidal anhydrous
Available from:
ACO HUD NORDIC AB
ATC code:
A03AX13
INN (International Name):
Dimethicone, Silica, colloidal anhydrous
Dosage:
200 mg
Pharmaceutical form:
kapseli, pehmeä
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 508834) Ei kaupan: 25
Prescription type:
Itsehoito: 100 Ei kaupan: 25
Therapeutic area:
silikonit
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1985-10-23
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MINIFOM 200 MG PEHMEÄT KAPSELIT
Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen
piidioksidi)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Minifom on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Minifom-valmistetta
3.
Miten Minifom-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Minifom-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MINIFOM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Minifom-valmistetta käytetään lisääntyneen kaasumäärän
aiheuttamiin vaivoihin
ruoansulatuskanavassa (ilmavaivat). Minifom rikkoo vaahtoa ja kuplia
ruoansulatuskanavan
lisääntyneessä kaasunmuodostumisessa, joka yleensä aiheutuu
niellystä ilmasta.
Minifom ei imeydy, vaan se vaikuttaa paikallisesti
ruoansulatuskanavassa.
Minifom-valmisteen täysi vaikutus saavutetaan parissa päivässä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MINIFOM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ MINIFOM-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille (dimetikonille ja
piidioksidille) tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
RASKAUS JA IMETYS
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos
suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen
käyttöä.
Minifom ei imeydy, joten sit
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Minifom 200 mg pehmeät kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kapseli sisältää 200 mg Antifoam M:ää, joka vastaa 188 mg
dimetikonia ja 12 mg kolloidista
vedetöntä piidioksidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä.
Ruskeanpunainen, ovaali, pehmeä liivatekapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Liiallisista gastrointestinaalikanavan kaasuista johtuvat vaivat.
Gastroskopian esilääkitys.
Leikkausten jälkeinen ruoansulatuskanavan pingottuneisuus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 kapseli 3-4 kertaa päivässä. Lapsille lääkärin ohjeen mukaan.
Kapselit on nieltävä kokonaisina.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille (dimetikonille ja piidioksidille)
tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ei ole.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
_Raskaus _
Minifom ei imeydy, joten sitä voidaan käyttää raskauden aikana.
_Imetys _
Vaikuttavat aineet eivät kulkeudu äidinmaitoon,
joten Minifomia voidaan käyttää imetyksen aikana.
_Hedelmällisyys _
Minifom-valmisteen vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tietoja
saatavilla.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDENKÄYTTÖKYKYYN
Minifom-valmisteella
ei ole haitallista vaikutusta autolla ajokykyyn ja
koneidenkäyttökykyyn.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Dimetikonin on todettu aiheuttavan erittäin harvoin
haittavaikutuksia. Allergisia oireita, erityisesti
ihottumaa ja urtikariaa on raportoitu. Yksittäisissä tapauksissa on
esiintynyt neurologisia oireita.
Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyydestä
tehdyn arvion perusteella seuraavan
esitystavan mukaisesti: tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei
riitä esiintyvyyden arviointiin).
Ruoansulatuselimistö
•
Tuntematon: vähäisiä maha-suolikanavan häiriöitä on raportoitu.
Epäillyistä ha
Read the complete document
