MILBEMAX TABLETS FOR SMALL DOGS AND PUPPIES

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

MILBEMYCIN OXIME PRAZIQUANTEL

Available from:

Novartis Animal Health UK Ltd

ATC code:

QP54AB51

Pharmaceutical form:

Tablets

Therapeutic group:

Endoparasiticide

Therapeutic area:

Canine

Authorization date:

2010-05-07

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Milbemax Tablets for Small Dogs and Puppies
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Oblong shaped, white, with a score on both sides. One side bears the imprint ”AA”, the other side “NA”. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In dogs: treatment of mixed infections by adult cestodes AND nematodes of the following species:
- Cestodes:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus spp._
_Mesocestoides spp._
- Nematodes:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Reduction of the level of infection)
_Angiostrongylus vasorum _(Reduction of the level of infection; see specific treatment schedule under SPC point 4.9
"Amounts to be administered and administration route”) 
_ _
The product can also be used in the prevention of heartworm disease (_Dirofilaria immitis_), if concomitant treatment
against cestodes is indicated.
ACTIVE SUBSTANCES:
Milbemycin oxime
2.5 mg
Praziquantel
25.0 mg
EXCIPIENTS:
QSP one divisible tablet of 125 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 23/05/2011_
_CRN 7010359_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in puppies of less than 2 weeks of age and/or weighing less than 0.5 kg. See also point "Special precautions
for use".
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Studies with milbemycin oxime indicate that the margin of safety in certain dogs of Collie or related breeds is less than
in other breeds. In these dogs, the recommended dose should be strictly observed. The toleranc
                                
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