MILBEMAX CHEWABLE TABLETS FOR SMALL DOGS AND PUPPIES

Country: Portugal

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Buy It Now

Active ingredient:

milbemycin A<3>-oxim 2.5 mg, praziquantel 25 mg

Available from:

NOVARTIS SA

ATC code:

QP54AB51

Pharmaceutical form:

Chewable tablet

Therapeutic group:

Milbemycin, combinations

Therapeutic area:

Dogs

Authorization date:

2011-07-09

Patient Information leaflet

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
MILBEMAX chewable tablets for small dogs and puppies 
 
Summary of Product Characteristics  
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 2 of 7 
 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
MILBEMAX chewable tablets for small dogs and puppies 
SE: Milbemax vet. chewable tablets for small dogs and puppies 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One chewable tablet contains: 
ACTIVE SUBSTANCES: 
Milbemycin oxime     
 
  2.5 mg 
Praziquantel  
 
 
25.0 mg 
 
EXCIPIENTS: 
Glycerol (E422) 
 
 
92.12 mg 
Propylene glycol (E 1520) 
  0.91 mg 
Iron oxide, brown (E 172) 
  0.66 mg 
Butylhydroxyanisole (E 320) 
  0.26 mg 
Propyl gallate (E 310) 
 
  0.09 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Chewable tablet 
Oval shaped, dark brown. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Dogs 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
In dogs : treatment of mixed infections by adult cestodes and nematodes of the following species: 
 
- Cestodes: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _
 
- Nematodes: 
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reduction of the level of infection)_ _
MILBEMAX chewable tablets for small dogs and puppies 
 
Summary of Product Characteristics  
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 3 of 7 
 
_Angiostrongylus vasorum_ (Reduction of the level of infection) (see specific treatment schedule under 
section 4.9 “Amounts to be administered and administration route”)_ _
_ _
The product can also be used in the preventi
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
MILBEMAX chewable tablets for small dogs and puppies 
25-Sep-2009 
Summary of Product Characteristics (MRP Day 85) 
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 2 of 7 
 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
MILBEMAX chewable tablet for small dogs and puppies 
SE: Milbemax vet. chewable tablet for small dogs and puppies 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One chewable tablet contains: 
ACTIVE SUBSTANCES: 
Milbemycin oxime     
 
  2.5 mg 
Praziquantel  
 
 
25.0 mg 
 
EXCIPIENTS: 
Glycerol (E422) 
 
 
92.12 mg 
Propylene glycol (E 1520) 
  0.91 mg 
Iron oxide, brown (E 172) 
  0.66 mg 
Butylhydroxyanisole (E 320) 
  0.26 mg 
Propyl gallate (E 310) 
 
  0.09 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Chewable tablet 
Oval shaped, dark brown. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Dogs 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
In dogs : treatment of mixed infections by adult cestodes and nematodes of the following species: 
 
- Cestodes: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _
 
- Nematodes: 
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reduction of the level of infection)_ _
MILBEMAX chewable tablets for small dogs and puppies 
25-Sep-2009 
Summary of Product Characteristics (MRP Day 85) 
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 3 of 7 
 
_Angiostrongylus vasorum_ (Reduction of the level of infection) (see specific treatment schedule under 
section 4.9 “Amounts to be administered and administration route”)_ _
_ _
The
                                
                                Read the complete document