MICROLUTON 30 mikrog tabletti, päällystetty
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
15-01-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-01-2021
Active ingredient:
Levonorgestrelum
Available from:
Bayer Oy
ATC code:
G03AC03
INN (International Name):
Levonorgestrelum
Dosage:
30 mikrog
Pharmaceutical form:
tabletti, päällystetty
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
levonorgestreeli
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1972-08-30
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MICROLUTON
30 MIKROG, PÄÄLLYSTETTY TABLETTI
levonorgestreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Microluton on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Microluton-tabletteja
3.
Miten Microluton-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Microluton-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MICROLUTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Microluton on ehkäisyvalmiste, joka sisältää hyvin pienen
määrän suun kautta otettavaa
levonorgestreelia (progestiini eli keltarauhashormoni). Pelkkää
progestiinia sisältäviä
ehkäisyvalmisteita kutsutaan myös "minipillereiksi". Päivittäin
otettava levonorgestreeliannos estää
raskautta monella, toisistaan riippumattomalla tavalla. Pääasiassa
muutoksia tapahtuu kohdunkaulan
liman koostumuksessa, minkä seurauksena siittiöiden kulkeutuminen ja
nouseminen kohtuonteloon
vaikeutuu tai estyy. Lisäksi kohdun limakalvossa tapahtuvat muutokset
estävät munasolun
kiinnittymisen. Microluton ei yleensä estä munasolun irtoamista,
mutta sillä on vaikutusta
hormonitasapainoon, mikä saattaa edistää raskauden estoa.
Levonorgestreelia, jota Microluton sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Microluton
30 mikrog tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 30 mikrogrammaa levonorgestreelia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 32,97 mg ja
sakkaroosi 19,66 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
päällystetty tabletti (halkaisija noin 5 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Miten Microluton-tabletteja käytetään
Pelkkää progestiinia sisältävien ehkäisyvalmisteiden, kuten
Microluton, raskausluku on hiukan
suurempi kuin yhdistelmäehkäisyvalmisteiden (progestiinia ja
estrogeenia sisältävät valmisteet).
Ehkäisyn pettämisen todennäköisyys voi lisääntyä, jos
tabletteja jää ottamatta tai niitä ei oteta ohjeiden
mukaisesti.
Microluton-tabletteja otetaan yksi päivässä jatkuvasti ilman
taukoja. Kun ensimmäinen läpipainoliuska
on käytetty loppuun, seuraava liuska aloitetaan heti seuraavana
päivänä. Tabletit tulee ottaa
säännöllisesti, aina samaan aikaan vuorokaudesta, tarvittaessa
pienen nestemäärän kera. Tabletit
otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä, myös
vuodon aikana. Liuskassa olevien
tablettien määrä (35 tablettia) ei kuvasta kuukautiskierron
pituutta. Läpipainopakkaukseen on jokaisen
tabletin kohdalle painettu viikonpäivämerkintä ja pakkauksesta
näkee heti, onko tabletti otettu
kyseisenä päivänä vai ei, mikä helpottaa valmisteen käyttöä.
Tabletit tulee pyrkiä ottamaan mahdollisimman tarkasti 24 tunnin
välein. Kahden tabletin välinen aika
ei saa koskaan olla pidempi kuin 27 tuntia.
Jos potilas esimerkiksi päättää ottaa tabletit aamuisin klo 7,
hänen tulee ottaa ne aina siihen aikaan. Jos
se ei joskus ole mahdollista, tabletti tulee ottaa viimeistään klo
10 aamulla, sillä muuten tablettien
ehkäisyteho saattaa heikentyä. Suurin mahdollinen luote
Read the complete document
